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中国药品标准

 
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鹿鞭补酒


拼音名:Lubian Bujiu
英文名:
书页号:Z13-192          标准编号:WS3-B-2616-97
  【处方】 鹿鞭 75g 淫羊藿 3750g 狗肾 150g
驴肾 100g 刺五加 2550g 沙苑子 500g
补骨脂(盐制) 500g 何首乌 800g 五味子 625g
黄芪 2500g 菟丝子 2750g 地黄 750g
枸杞子 1875g 红花 250g 车前子 750g
海龙 62.5g 海马 62.5g 覆盆子 500g
【制法】 将鹿鞭、狗肾、驴肾洗净,用70%乙醇泡软切片,海龙、海马碎断,以
上五味加10倍量70%乙醇,密闭冷浸15天。滤过,药渣与酌予碎断的淫羊藿等十三味药
材,加7倍量的40%乙醇连续回流提取3次,每次4小时。合并提取液,回收乙醇,加蛋清,
充分搅拌,煮沸30分钟,静置,滤过。滤液加乙醇,使含醇量达70%,搅匀,静置24小
时。滤过,回收乙醇,与上述浸出液合并,混匀,加适量甜叶菊甙,用白酒及水调至全
量,密闭静置7日,取上清液,滤过,分装,即得。
  【性状】 本品为棕红色澄清液体;味微苦、甘。
  【鉴别】 (1)取本品50ml,在水浴上蒸干,加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液蒸干,
加水15ml使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取两次,每次15ml,合并提取液,蒸至
约1ml,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对
照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一层
析聚酰胺薄膜上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(12:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾
干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
的暗红色荧光斑点。
  (2)取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液2μl,[鉴别](1)
项下的供试品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(8:2)为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品50ml,在水浴上蒸干,加水15ml溶解,置分液漏斗中,用氯仿提取两次,
每次10ml,合并氯仿提取液,蒸至约1ml,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材1g,加
甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液2μl,分别点
于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲
醇(12:10:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱
中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 乙醇量 应为34~40%(高醇度)或20~25%(低醇度)(附录Ⅸ M)。
   总固体 精密量取本品25ml,置干燥至恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃
干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣不得少于0.9%。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
  【功能与主治】 补肾壮阳,益气补虚,填精益髓,健步轻身。用于肾阳虚衰,腰
膝冷痛,阳瘘早泄,梦遗滑精,神疲气怯,四肢无力。
  【用法与用量】 口服,一次25-50ml,一日2次。
  【规格】 每瓶 (1)500ml (2)250ml
  【贮藏】 密封,置阴凉处。
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                      黑龙江省药品检验所  起草


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