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六味地黄丸(水丸)
拼音名：Liuwei Dihuang Wan
英文名：
书页号：Z13-42 标准编号：WS3-B-2488-97
【处方】 熟地黄 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g
山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】 以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用乙醇泛丸，干燥，即得。
【性状】 本品为棕黑色的水丸，味甜而酸。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40
μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直
径4～6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在
于无色薄壁组织中，有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周
壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。
(2)取本品5g，研成细粉，加乙醚40ml，低温回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残
渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，如丙酮制成每1ml含1mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别
点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷
以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品
色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 牡丹皮 取本品约2g,精密称定，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约450
ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度。照分光光度法(附录Ⅴ A)，在274nm波长处测定
吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1％ 1cm)为862计算，即得。
本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计算，不得少于0.14％。
山茱萸 取本品5g，精密称定，置索氏提取器内，用乙醚适量加热回流提取4小时,
提取液回收乙醚至干，残留物用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡约2分钟)，
倾去石油醚，残留物加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液微热使溶解，定量转移至5ml量瓶内,
并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5
mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl与10μl,
对照品溶液4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯
(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在119℃烘5～7分钟,
至呈现斑点清晰,取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定，照薄层色
谱法(附录ⅥB，薄层扫描法)进行扫描，波长：λs＝520nm，λR＝700nm,测量供试品吸
收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计算，不得少于0.02％。
【功能与主治】 滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗
汗遗精，消渴。
【用法与用量】 口服，一次5g，一日2次。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
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辽宁省药品检验所 起草
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