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克咳胶囊


拼音名:Keke Jiaonang
书页号:Z17-116 标准编号:WS3—B—3215—98
【处方】麻黄 240g 罂粟壳 240g 甘草 240g
苦杏仁 240g 莱菔子 75g 桔梗 75g
石膏 75g
【制法】以上七味,麻黄和罂粟壳粉碎成细粉,过筛,备留细粉110g备用,剩余粗粉用酸性
水溶液(用10%盐酸溶液调pH值至5左右)煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液
调pH值至7,药液备用;其余甘草等五味加水煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液与上述溶液合并,
浓缩至稠膏状,加入麻黄和罂粟壳细粉,混匀,在60~70℃干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成
1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:外果皮细胞呈五角形或类长方形,壁呈念珠状增厚,
保卫细胞侧面观呈哑铃状。
(2)取本品内容物3g,加氨试液数滴,拌匀,加氯仿20ml,冷浸过夜,滤过,滤液用盐酸溶
液(3→10)调pH值至1,振摇,分取酸水层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另
取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—浓氨试液
(10:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.3%茚三酮正丁醇溶液—醋酸(19:1)混合溶液,
在105℃加热;分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物2g,加盐酸1ml与氯仿20ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,滤过,滤液
蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加乙醇制成每1ml含2mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4λl,分别点
于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%磷铜酸乙醇溶液,在205℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【功能与主治】止嗽,定喘,祛痰。用于咳嗽,喘急气短。
【用法与用量】口服,一次3粒,一日2次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封,置阴凉处。
贵州省药品检验所 起草


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