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中国药品标准

 
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救心金丸


拼音名:Jiuxinjin Wan
英文名:
书页号:Z19-179 标准编号: WS3-B-3676-98
【处方】 麝香 1.1g 牛黄 2.5g 蟾酥 3.6g
珍珠 2.5g 三七 5g 水牛角浓缩粉 15g
猪胆膏 5g 冰片 0.5g 人参 10g
【制法】以上九味,除麝香、牛黄、蟾酥、冰片外,取糯米12g,淀粉1.43g与其余人参等五味
粉碎成极细粉。将麝香、蟾酥、牛黄、冰片分别研成细粉,与上述药粉配研,过筛,混匀,以水泛
丸,阴干。用糊精0.93g制糊,包金箔衣,阴干,即得。
【性状】本品为金箔包衣小水丸,表面金黄色,除去包衣呈棕黄色;味苦而后有持久的麻辣
感。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:无定形团块淡黄棕色,埋有细小方晶。不规则碎块多
无色,淡紫红色和淡黄绿色,半透明具光泽。不规则碎块无色或淡黄棕色,具裂隙和细小黑棕色色
素颗粒或小孔。
(2)取本品粉末少许,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形、无色片晶。
(3)取本品5粒,研细,加乙醇3ml,置水浴上加热至沸,放冷,滤过,取滤液1ml,加乙醚3ml,
振摇,滤过,滤液备用。滤渣加甲醇1ml,搅匀,滤过,取滤液数滴于蒸发皿中蒸干,加数滴三氯化
锑饱和的氯仿溶液,再蒸干,显紫色。
(4)取鉴别(3)项下的备用滤液置试管中,蒸干,残渣加60%冰醋酸3滴使溶解,加新制备的
1%糠醛溶液3滴和硫酸溶液(硫酸50ml,水65ml混合)5ml,置70℃保温10分钟,溶液渐显紫色。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】益气活血,化痰通脉。用于气血痰浊痹阻心脉的胸{卑}心痛,胸闷,短气,心
悸,怔忡等。
【用法与用量】口服,每次1粒,一日2次。
【注意】孕妇、小儿忌服。
【规格】每10粒重300mg
【贮藏】密闭,防潮。
注:猪胆膏质量标准
猪 胆 膏
Zhudan Gao
本品为猪胆汁浓缩制成,按干燥品计算,含胆酸量不得少于55%。
[制法]将胆皮剪破,挤出胆汁,用纱布过滤,放入锅内,加火煎熬成膏状,并冒出鸡蛋大的
气泡,可以拉成丝时,停火,自然冷即得。
[性状]本品为棕色或棕黄色块;微带腥臭,味苦。
[鉴别]取醇溶性浸出物测定后的干燥物约10mg,加水1ml使溶解,加几粒蔗糖溶解后,
加硫酸2ml,即显深紫堇色。
[检查]干燥失重 取本品研细后,于105℃干燥至恒重,减失重量不得过15%。
醇溶性浸出物 称取研细的本品1g(准确至0.01g),置100~150ml锥形瓶中,加乙醇
20ml,连接冷凝管,加热至沸腾,保持微沸半小时(并时时摇动,促使溶解),放冷,滤过至已恒重
的蒸发皿中,以乙醇10ml分次洗涤残渣,并滤过至同一蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥至
恒重。按干燥品计算,本品含醇溶性浸出物不得少于90%。
[含量测定]取研细之本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加无水乙醇20ml,置水浴中回流半
小时,滤过,滤渣用适量无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,在水浴上蒸发至干,冷后加乙醚50ml,
以玻璃棒搅动残渣使充分混合,密闭于冰箱中,静置过液,用滤纸滤过,弃去滤液,将滤纸连同滤
渣一并放入原容器内,加15%氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml,回流12小时进行水解,水解完毕,再
加水30ml,滤至分液漏斗中,容器、滤器和滤渣均用适量热水洗涤,洗液与滤液合并,用稀硫酸
调至呈弱酸性,放冷,用乙醚50、50、30、30ml提取四次,合并提取液,用水洗涤两次,每次10ml,
提取液滤过至恒重的锥形瓶中,滤器用适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醚,于105℃干燥至
恒重,即得。
辽宁省药品检验所 起草
注: 卑等于“疒”+“卑”


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