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近视乐眼药水
拼音名：Jinshile Yanyaoshui
英文名：
书页号：Z20-143 标准编号：WS3—B—3851—98
批准文号：
本品为紫金龙经提取、精制加工制成的眼药水。
【制法】取紫金龙粗粉500g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用乙醇作溶
剂，浸渍24小时后进行渗漉，至漉液色淡。漉液浓缩至稠膏，用氯仿-乙醇精制得总生物碱。取注
射用水适量，加热，加入总生物碱，搅拌使溶解，加注射用水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。
【性状】本品为无色澄明的液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加0.1mol／L盐酸溶液1滴、三氯化铁试液1滴，置水浴中加热，显
蓝绿色。
（2）取本品4ml，加0.1mol／L盐酸溶液2ml，摇匀，分置三支试管中，一管中加碘化汞钾试液
2滴，生成淡黄色沉淀;一管中加碘化铋钾试液2滴，生成橘红色沉淀；另一管中加硅钨酸试液2
滴，生成类白色沉淀。
（3）取本品0.5ml，置水浴上蒸干，加硝酸2滴，显棕红色。
（4）取本品1ml，加水10ml，用氯仿10ml振摇提取，弃去水液，氯仿层用水5ml洗涤，分取氯
仿液2ml蒸干，加乙醇溶解，并稀释至50ml，照分光光度法（附录Ⅴ A）测定，在220、267、304nm
波长处，应有最大吸收。
【检查】pH值应力4.4～5.6（附录Ⅶ G）。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（二部附录Ⅰ J）。
【含量测定】取本品，摇匀，精密量取25ml（相当于盐酸异可利定125mg），置100ml分液漏
斗中，加盐酸1滴，用氯仿分次（20、20、15、10、10、10ml）振摇提取，氯仿液每次通过同一10ml的
水洗，用滤纸滤过，置水浴上挥去氯仿，加乙醇0.5ml，继续蒸干，置80℃干燥30分钟，加冰醋酸－
醋酐（9：1）7ml,微热溶解，放冷，加入醋酸汞试液2ml，摇匀，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴
定液（0.1mol／L）滴定至绿色，并做空白校正，即得。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol／L）相当于
37.75mg的盐酸异可利定（Ｃ20Ｈ23ＮＯ4.ＨＣＩ）。
本品每1ml含总生物碱以盐酸异可利定（Ｃ20Ｈ23ＮＯ4.ＨＣＩ）计，应为4.5～5.5mg。
【功能与主治】调节视力。用于治疗青少年近视，假性近视和连续近距离使用视力所引起的
眼疲劳。
【用法与用量】滴眼，一次1～2滴，一日3次；或一次1～2滴，滴后闭目休息5分钟，再滴，
连续五次。当视力恢复到1.0以上时，可酌量减少。
【规格】每瓶装8ml
【贮藏】遮光，密闭，置阴凉处。
注：紫金龙 为罂粟科植物紫金龙Dactylicapnos scandens（D.Don）Hutchins.的干燥根。
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云南省药品检验所 起草
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