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金荞麦片


拼音名:Jinqiaomai Pian
英文名:
书页号:Z19-103 标准编号:WS3-B-3612-98
本品为金荞麦浸膏片。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;味微涩。
【鉴别】取本品12片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液
浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取金荞麦对照药材3g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-
水(5:1.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁-铁氰化钾试液,在105℃烘约5分
钟,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品10mg,置100
ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取10ml,置25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,
即得(每1ml中含无水芦丁40μg)。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、5.0、6.0ml,分别置10ml量瓶中,加
醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)1ml和0.1mol/L三氯化铝溶液1ml,混匀,加乙醇稀释至刻度,摇匀,
放置15分钟,以相应的试剂作空白,照分光光度法(附录Ⅴ B)试验,在270nm的波长处测定吸收度,
以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取约1g,置烧瓶中,精密加入乙醇
20ml,称重,加热回流1小时,放冷,补充损失乙醇量,过滤,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,
水浴蒸干,残渣加水5ml溶解,水溶液加至已处理好的聚酰胺柱(3g,φ1×12cm,湿法装柱)中,用
水80ml洗脱,弃去水洗脱液,再用乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸于。残余物加乙醇适
量溶解,定量移至10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,照标准曲线制备项下的
方法,自“加醋酸-醋酸钠缓冲溶液(pH4.5)1ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试
品溶液中芦丁的重量,计算,即得。
本品每片含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.4mg。
【功能与主治】清热解毒,排脓祛瘀,祛瘀止咳平喘。用于急性肺脓疡、急慢性气管炎、喘
息型慢性气管炎、支气管哮喘及细菌性痢疾。症见咳吐腥臭脓血痰液或咳嗽痰多,喘息痰鸣及大
便泻下赤白脓血。
【用法与用量】口服,一次4~5片,一日3次。
【贮藏】密封,避光保存。
江苏省药品检验所 起草


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