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寄生追风液
拼音名:Jisheng Zhuifeng Ye
英文名:
书页号:Z18-300 标准编号:WS3-B-3486-98
【处方】 独活 白芍 槲寄生 熟地黄
杜仲(炒) 牛膝 秦艽 桂枝
防风 细辛 党参 甘草
当归 川芎 茯苓
【性状】 本品为棕色或黄棕色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品100ml,用乙醚提取2次,每次100ml,合并乙醚液,室温挥至
近干,加醋酸乙酯1ml,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g,加30%乙醇10ml浸泡
过夜,滤过,滤液用乙醚10ml提取,分取乙醚液,室温挥至约2ml,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点
于同一以羧甲基纤维素钠粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1:1)为
展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材
色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液20μl及上述对照品溶液2μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸
乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇溶液。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[鉴别](1)项下乙醚提取后的溶液,水浴上挥至无醇味,放冷,用水饱和的
正丁醇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水50ml洗涤1次,弃去水液,
正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取甘草对照药材1g,加水80
ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,滤液照供试品制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛
硫酸溶液,于105℃烘至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(4) 取本品120ml,用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,弃去醋酸乙酯液,余液置水浴
上挥至无醇味,放冷,用水饱和的正丁醇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用正丁醇
饱和的水50ml洗涤1次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,加盐酸1ml,
置水浴上回流1小时,再浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)提取2次,每次15
ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照
品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘
合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸
试液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为28~33%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录I M)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1mol/L
硫酸铵溶液(70:30),用硫酸溶液(1→5)调节pH值为2.5,作为流动相;柱温35℃;检测
波长为322nm。理论板数按蛇床子素峰计算,应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取蛇床子素对照品适量,加甲醇制成每1ml中含0.015mg
的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚振摇提取3次,每次
10ml,合并乙醚提取液,置水浴(40℃)挥去乙醚,残渣用适量乙醇溶解并转移至50ml量
瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,放置,离心,取上清液作为供试品溶液。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定峰面积,
以外标法计算,即得。
本品每1ml含独活以蛇床子素(C15H16O8)计,不得少于20μg。
【功能与主治】 补肝肾,祛风湿,止痹痛。用于肝肾两亏,风寒湿痹,腰膝冷痛,
腿足屈伸不利所致的慢性风湿性关节炎,腰肌劳损,跌打损伤后期具上述症状者。
【用法与用量】 口服,一次20~30ml,一日2~3次。
【注意】 舌红口苦,烦热心悸,关节红肿热痛者禁用。
【规格】 每瓶装120ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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四川省药品检验所 起草
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