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中国药品标准

 
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解肌宁嗽片


拼音名:Jieji Ningsou Pian
英文名:
书页号:Z19-242 标准编号:WS3-B-3724-98
【处方】浙贝母 80g 清半夏 80g 桔梗 80g
陈皮 80g 玄参 80g 甘草 64g
茯苓 64g 木香 24g 前胡 80g
枳壳 80g 葛根 80g 天花粉 80g
苦杏仁 80g 紫苏叶油 0.15ml
【制法】以上十四味,浙贝母、清半夏、桔梗分别粉碎成细粉,过筛。陈皮提取挥发油。紫苏
叶油、陈皮油用乙醇适量溶解,备用。陈皮药渣用水煎煮一次,时间为1小时。玄参、茯苓、甘草水
煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,合并水煎煮液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.20~1.30(50
~6O℃)的清膏。木香、前胡、枳壳用60%乙醇回流提取三次,葛根、苦杏仁用85%乙醇回流提取三
次,天花粉用25%乙醇回流提取三次,时间均为第一次6小时,第二次4小时,第三次2小时,合并上
述各乙醇提取液,滤过,滤液浓缩成膏。将水、醇浓缩膏合并,加入浙贝母等粉末及辅料混匀,制成
颗粒,干燥放冷,兑入紫苏叶油等醇溶液混匀,压制成1330片,即得。
【性状】本品为褐色片1气芳香,味微苦辛。
【鉴别】取本品8片,研细,用乙醚20ml温浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醚1ml溶解,作
为供试品溶液;另取紫苏叶油对照品1滴,加乙醚5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,
以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液,加热
至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】解表宣肺,止嗽化痰。用于小儿急性气管炎初期,痰多、咳嗽伴有发烧。
【用法与用量】口服,周岁一次1片,二至三周岁一次2片,一日2次。
【规格】每片重0.3g
【贮藏】密封。
天津市药品检验所 起草


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