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解毒降脂片


拼音名:Jiedu Jiangzhi Pian
英文名:
书页号:Z14-191                  标准编号:WS3-B-2812-97
本品为虎杖经加工制成的片。
【制法】 取虎杖,切成薄片,用1.5%氢氧化钠溶液浸渍24小时,滤过,滤液用盐
酸调pH值至2~3,静置过夜,用滤布过滤,取沉淀物备用;药渣分别用1%氢氧化
钠溶液与水浸渍,同上法处理,分别制得沉淀物。合并三次所得的沉淀物,加入相
当沉淀物一倍量的水,加热使溶解,冷却,滤过,沉淀物用水洗至中性,于70℃以
下干燥(含水分应小于5%),加入适量的辅料,制成颗粒,压制成片,包糖衣,
即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;气微,味微苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇25ml,浸渍2小时,滤过,滤
液蒸干,残渣加水约5ml,充分搅拌,取上清液,用氯仿10ml振摇提取,分取氯仿
液,蒸干,加氢氧化钠试液2滴,显樱红色。
(2) 取[鉴别](1)项下氯仿提取后的水溶液,用醋酸乙酯10ml振摇提取,分取醋酸乙酯
液,蒸干,残渣加水约5ml,再用乙醚5ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加乙
醇1ml使溶解,取少量点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,显亮蓝色荧
光;取水提液1ml,加三氯化铁试液2滴,显污绿色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的1,8-二羟基蒽醌对
照品25mg,置250ml量瓶中,加甲醇,温热使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(
每1ml中含1,8-二羟基蒽醌0.1mg)。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取粉末适量(约相
当于1,8-二羟基蒽醌10mg),精密称定,置索氏提取器中,加甲醇80ml,于85℃回
流提取至回流液无色,冷却,移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别加甲醇至5.0ml,摇匀,再
各精密加入0.8%醋酸镁甲醇液8ml,摇匀,另取供试品溶液与对照品溶液各1.0ml,
分别加甲醇至13.0ml作空白,照比色法(附录V B)分别在510nm波长处测定吸收
度,计算,即得。
本品每片含蒽醌以1,8-二羟基蒽醌计算,不得少于13mg。
【功能与主治】 清热解毒,利湿,并有升高白血球和降血脂作用。用于急慢性肝
炎、慢性支气管炎及风湿性关节炎;可用于高脂血症,化疗、放疗引起的白血球降
低。
【用法与用量】 口服,一次2-3片,一日3次。
【注意】 服本品后,尿呈黄色或红色,有轻度腹痛、便稀等副作用,服药2-3天
或停药后可恢复正常。
【贮藏】 密封。
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                 广东省药品检验所 起草


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