|
|
>>首页>>药品标准>>中药部颁标准 |
|
|
|
中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
降脂灵片
拼音名:Jiangzhiling Pian
英文名:
书页号:Z17-166 标准编号:WS3-B-3260-98
【处方】制何首乌 222g 枸杞子 222g 黄精 296g
山楂 148g 决明子 44g
【制法】以上五味,黄精、枸杞子加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤
液,浓缩至稠膏状,备用;其余制何首乌等三味用50%乙醇加热回流提取二次,每次1小时,滤
过,合并滤液,回收乙醇并浓缩成稠膏,与上述稠膏合并,加适量淀粉,混匀,制粒,压制成。
1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色至棕褐色;味酸。
【鉴别】(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤
液蒸干,残渣加水10ml、盐酸2ml,于水浴上加热30分钟,放冷,加乙醚10ml,振摇提取,取醚层
加氢氧化钠试液5ml,碱层变红色,滴加盐酸使水层呈酸性,则红色消失。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加
水10ml使溶解,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作
为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水30ml,煎煮20分钟,放冷,滤过,滤液用氯仿振摇提
取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶
G薄层板上,以醋酸乙酯—氯仿—甲醇(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加无水乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残
渣加石油醚20ml,浸泡数分钟,倾去石油醚,残留物加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另
取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—氯仿—醋酸
乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~7分钟。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】补肝益肾,养血,明目,降脂。用于肝肾阴虚,头晕,目昏,须发早白,高
血脂症。
【用法与用量】口服,一次5片,一日3次。
【贮藏】密封。
辽宁省药品检验所 起草
|
|
|