|
|
>>首页>>药品标准>>中药部颁标准 |
|
|
|
中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
降脂胶丸
拼音名:Jiangzhi Jiaowan
英文名:
书页号:Z10-99 标准编号:WS3-B-1969-95
【处方】 蒲黄提取物 250g 菜油 250g
【制法】 以上二味,混匀,压胶丸,约制成1000丸,即得。
【性状】 本品为深红色或棕色胶丸,内容物为黄绿色油状物;气微,味淡。
【鉴别】 取本品20丸,切开丸壳,取出内容物,用乙醇40ml振摇提取,分取油层,
置水浴上挥干乙醇,残渣加氯仿40ml使溶解,照下述方法试验:
(1)取上述溶液,点于滤纸上,喷以二硝基苯肼试液,低温烘干后,显黄色,再滴加
氢氧化钠试液1滴,显红色。
(2)取上述溶液1ml,置试管中,沿管壁滴加硫酸0.5ml,氯仿层显红色,置紫外光灯
(365nm)下观察,硫酸层显绿色荧光。
【检查】 钙盐 取本品10丸,切开丸壳,取出内容物,用水10ml提取,分取水液
2ml,滴加草酸铵试液数滴,不得产生白色沉淀。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【功能与主治】 活血化瘀,祛痰。用于因血瘀痰阻而致的胸闷,胸痛,头晕乏力。
【用法与用量】 口服,一次5粒,一日3次。
【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。
注 (1)蒲黄提取物的制法 取蒲黄加乙醇回流提取三次,合并提取液,回收乙醇至
适量,静置,取油层调pH值至碱性,弃去沉淀,上清液调pH值至中性,继续回收乙醇,
浓缩至相对密度约为0.95(70~80℃),即得。
(2)菜油的质量要求:
相对密度 在25℃时,应为0.909~0.915(附录34页)。
折光率 应为1.472~1.476(附录39页)。
酸值 应不大于3.0(附录33页)。
碘值 应为94~106(附录34页)。
皂化值 应为170~180(附录33页)。
|
|
|