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降压避风片
拼音名：Jiangya Bifeng Pian
英文名：
书页号：Z20-192 标准编号：WS3—B—3893—98
批准文号：
【处方】黄芩 1130g 盐酸甲基丙炔苄胺 10g 槐角 1130g
氢氯噻嗪 15g 落花生枝叶 1130g
【制法】以上五味，盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪和黄芩830g分别粉碎成细粉，过筛备用；
其余黄芩提取制成黄芩素，干燥，粉碎成细粉，备用。落花生枝叶、槐角用水提取两次，第一
次2小时，第二次1小时，合并水提取液，滤过，溶液浓缩成膏（相对密度1.24～1.33，50～60
℃测），将浓缩膏加入黄芩细粉及辅料，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入黄芩素、盐酸甲基丙
炔苄胺、氢氯噻嗪细粉，制成颗粒，干燥，压制成6000片，包衣，即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色；味微苦。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统运用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.05mol／L磷酸二氢钠
（磷酸调pH2～3）－乙腈（90:10）为流动相，检测波长为254nm。理论塔板数按氢氯噻嗪峰计
算，应不低于2400。
对照品溶液的制备 精密称取氢氯噻嗪对照品适量，加50％乙醇。制成每1ml含0.2mg的
溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定；研细，取细粉约400mg，精密称
定，置60ml具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，
称定重量，用稀乙醇补足损失量，摇匀，以0.45μm微孔滤膜过滤，弃去初滤液，取续滤液作为
供试品溶液。
测定法 用归一化法测定氢氯噻嗪的相对纯度，纯度不低于98％；分别精密量取对照品溶
液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含氢氯噻嗪（Ｃ7Ｈ8ＣＩＮ3Ｏ4Ｓ2）应为标示量的85.0～115.0％。
【功能与主治】清热平肝，用于肝胆火盛而致的头痛眩晕诸症，原发性高血压而见此症者。
【用法与用量】口服，一次3～6片，一日2次。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
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天津市药品检验所 起草
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