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中国药品标准

 
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降糖胶囊


拼音名:Jiangtang Jiaonang
英文名:
书页号:Z13-118          标准编号:WS3-B-2551-97
  【处方】 人参 38g 知母 400g 三颗针 280g
干姜 20g 五味子 38g 人参茎叶皂甙 4g
【制法】 以上六味,取人参、知母(处方量的1/3),粉碎成细粉,过筛,取剩余的
知母、干姜、五味子加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时、第三次1小时,合并煎
液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉,过筛;另取三颗针,加0.5%硫酸适
量,冷浸24小时,取酸水浸出液,用石灰水,调节PH值至7,滤过,滤液加盐酸调节PH
值至2~3,再加适量氯化钠盐析使沉淀。取沉淀物,干燥,粉碎成细粉,过筛,与上述
人参、知母细粉,五味子等干膏粉混匀,装胶囊,即得。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;味甘、微苦。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察;树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物,草
酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。
  (2)取本品内容物3g,加乙醇40ml,加热回流40分钟,取上清液20ml,加盐酸1ml,
加热回流1小时后,浓缩至约5ml,加水10ml,用苯20ml振摇提取,分取苯液蒸干,残渣
加苯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取知母对照药材6g,同法制成对照药材溶液。再取
菝葜皂甙元,加苯制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述三种溶液各7μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛的无水乙醇溶液与硫酸溶液(7→10)的混和
液(1:10),在100℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
  【功能与主治】 清热生津,滋阴润燥。用于消渴症,多饮,多尿,多食,消瘦,
体倦无力及全身综合症。
  【用法与用量】 口服,一次4~6粒,一日3次。
  【规格】 每粒装0.3g
  【贮藏】 密封。
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                     吉林省药品检验所  起草


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