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中国药品标准

 
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降糖甲片


拼音名:Jiangtangjia Pian
英文名:
书页号:Z8-104 标准编号:WS3-B-1570-93
【处方】 黄芪 428.4g 黄精(酒炙)428.4g 地黄 428.4g
太子参 428.4g 天花粉 428.4g
【制法】 以上五味,太子参 86g粉碎成细粉,剩余的太子参与黄芪等四味加水煎
煮三次,第一次 2小时,第二次 1小时,第三次48小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至
约 700ml,加乙醇使含量为75%,搅匀,静置48小时,滤过,滤液浓缩至相对密度1.25
~1.30(50℃热测)的稠膏,加入太子参细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,用90%乙醇
制粒,压制成1000片,包肠溶丙烯酸Ⅱ号树脂薄膜衣,即得。
【性状】 本品为肠溶片,除去薄膜衣后显棕色;气微香,味甘苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒五类圆形及半圆形
直径 4~20μm ,脐点呈裂缝状,偶见复粒,由 2~3 粒集成;导管主为螺纹及网状导
管,直径10~22μm 。
(2)取本品 5片,除去薄膜衣,研细,加醋酸乙酯20ml,加热回流 1小时,滤过
过,滤液浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸服上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以氯仿-甲醇(8.5:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碳钠试液,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同
的 2个黄绿色荧光斑点。
(3)取本品 5片,除去薄膜衣,研细,加乙醇20ml,加热回流?小时,滤过,滤
液蒸干,残渣加丙酮10ml使溶解,滤过,滤液浓缩至 1ml,作为供试品溶液。另取黄精
对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种
溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸(5:4:1) 为展开剂
展开,取出,晾干,喷以25%磷钼酸乙酐溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】 补气益气,养阴生津。用于气阴两虚型消渴症(非胰岛素依赖型
糖尿病)。
【用法与用量】 口服,一次 6片,一日 3次。
【贮藏】 密封。


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