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中国药品标准

 
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鸿茅药酒


拼音名:Hongmao Yaojiu
英文名:
书页号:z14-166                标准编号:WS3-B-2792-97
【处方】 制何首乌 15g 地黄 15g 白芷 15g
山药(炒) 15g 五倍子 15g 广藿香 15g
人参 30g 桑白皮 15g 海桐皮 15g
甘松 15g 独活 15g 苍术(炒) 15g
川芎 15g 菟丝子(盐炒) 15g 茯神 15g
青皮(炒) 15g 草果 15g 山茱萸(去核) 15g
附子(制) 15g 厚朴 30g 陈皮 15g
五味子 15g 牛膝 15g 枳实(炒) 30g
高良姜 15g 山柰 15g 款冬花 15g
小茴香(盐炒) 240g 桔梗 60g 熟地黄 30g
九节菖蒲 30g 白术(炒) 45g 槟榔 45g
甘草 30g 当归 90g 秦艽 15g
红花 60g 莪术 15g 莲子(去心) 15g
木瓜 15g 麦冬(去心) 15g 羌活 15g
香附(炒) 15g 肉苁蓉 15g 黄芪 15g
天冬 15g 桃仁 15g 栀子(炒) 15g
泽泻 15g 乌药 15g 半夏(制) 15g
天南星(制) 15g 苦杏仁(去皮、尖)15g 茯苓 30g
远志 15g 淫羊藿(炒) 15g 三棱(醋制) 15g
茜草 15g 砂仁 60g 肉桂 120g
白豆蔻 60g 红豆蔻 30g 荜茇 60g
沉香 30g 豹骨 15g 麝香 1g
红曲 900g
【制法】 以上六十七味,除红曲外,麝香研细,豹骨加五倍量水煎煮10小时,至
胶尽,将煎液滤过,滤液浓缩至稠膏状,放冷,备用;砂仁、肉桂、白豆蔻、荜茇、
沉香粉碎成粗粉,其余制何首乌等五十八味另粉碎成粗粉。另取白酒157500g、红
糖22680g、冰糖7440g及红曲共置罐中,加入上述药粉,隔水加热,炖至酒沸,倾入
缸内,冷却后密封静置两个月以上,取上清液,将残渣压榨,榨出液澄清后,加入
麝香细粉,搅匀,密封静置,与上清液合并,制成187000g,滤过,即得。
【性状】 本品为深红棕色的液体;味微甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品25ml,加于已处理好的中性氧化铝柱(内径10~15mm,5g)
上,收集流出液,水浴浓缩至约5ml,取0.5ml置滤纸上,滴加2%茚三酮乙醇溶液5
滴,干后,置100℃烘箱内加热数分钟,斑点显蓝紫色。
(2)取本品250ml,置水浴上蒸干,残渣加水15ml使溶解,移至分液漏斗中,用氯
仿提取2次,每次20ml(必要时离心),弃去氯仿液,水层用水饱和的正丁醇提取
5次(25ml,20ml,20ml,10ml,10ml),必要时离心,合并正丁醇液,用氨试液洗
涤2次,每次20ml,取正丁醇层,置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加活性炭
1g,脱色,滤过,活性炭用甲醇20ml冲冼,滤过,合并滤液,置水浴上蒸干,残渣
加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g,加氯仿20ml,置水浴
上加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥尽溶剂,加水0.5ml,拌匀湿润后,加水饱
和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加三倍量氨试液,摇匀,放置使
分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂甙
Re及Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5
μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-
水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色
谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下
显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品150ml,水浴浓缩至无醇味,加水25ml,转移至分液漏斗中,加氯仿
20ml、浓氨试液2ml,密塞,振摇提取,静置,分取氯仿层,水层继续用氯仿提取
3次,每次10ml,合并提取液,用氯仿饱和的水溶液洗涤氯仿层2次,每次15ml,弃去
洗涤液,氯仿层蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取胡椒碱对照
品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液20~25μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展
开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位
置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品50ml,水浴加热浓缩至近干,加水20ml分次溶解,转移至分液漏斗中,
用醋酸乙酯提取3次(20ml、15ml、15ml),合并醋酸乙酯液,用5%碳酸氢钠溶液
提取3次,每次15ml,合并碱液,加盐酸调pH值为2~3,再用苯15ml洗涤,弃去苯
层,继续用醋酸乙酯提取3次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,水浴蒸干,残渣加甲醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、
对照品溶液4~8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,
以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三
氯化铁和1%铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应
的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】 乙醇量 应为36~38%(附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品20ml,置已恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在100℃干燥
3小时,遗留残渣不得少于2.5g。
pH值 应为4.5~5.5(附录Ⅶ G)。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
【功能与主治】 祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋
骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏等症。
【用法与用量】 口服,一次15ml,一日2次。
【注意】 阴虚阳亢患者及孕妇慎用。
【规格】 每瓶装 (1)250ml (2)500ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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                    内蒙古自治区药品检验所 起草


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