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中国药品标准

 
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和胃片


拼音名:Hewei Pian
书页号:Z11-109        标准编号:WS3-B-2168-96
  【处方】 蒲公英   1100g 洋金花 13.2g 川芎 180g
瓦楞子(煅) 550g 郁金 440g 赤芍 550g
丹参 550g 甘草 550g 黄芩 440g
  【制法】 以上九味,除洋金花外,瓦楞子打碎后加水煎煮二次,第一次3小时,第
二次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置,取上清液备用。其余蒲公英等七味加水煎煮二
次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩后加入乙醇,使含醇量为60~65%,静置,吸取
上清液,沉淀物再用65%乙醇搅拌,静置,吸取上清液,合并两次上清液,回收乙醇后
备用。洋金花用85%乙醇于70℃浸渍三次,每次2小时,合并浸渍液,滤过,回收乙醇后,
与上述各提取液合并,浓缩成稠膏,制粒,压制成1000片,即得。
  【性状】 本品为棕褐色的片;味微苦、甘。
  【鉴别】 (1)取本品20片,研细,加乙醇1000ml于水浴上回热回流,滤过,滤液,
蒸干,残渣加水40ml使溶解,用醋酸乙酯提取,合并醋酸乙酯提取液(被醋酸乙酯提取过
的水溶液保留备用),用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试
品溶液。另取黄芩对照药材1g,加乙醇20ml,置水浴上温热提取10分钟,滤过,滤液蒸
干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用草酸液(0.25ml/L)调制的硅胶G薄层板上,以
氯仿-甲醇(98:2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取丹参对照药材0.5g,加乙醇10ml,置水浴上温热提取10分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液和对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板
上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254n
m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光熄灭斑点。
  (3)取〔鉴别〕(1)项下醋酸乙酯提取后备用的水溶液,加氨试液调pH至9,用氯仿20
ml提取,氯仿提取液置水浴上蒸干,残渣用无水乙醇溶解,制成0.5ml,作为供试品溶液。
另取洋金花对照药材1g,加1%盐酸30ml,浸渍3小时,时时振摇,滤过,滤液加浓氨试
液调pH至9,用氯仿20ml提取,氯仿提取液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对
照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同
一硅胶G薄板上,以醋酸乙酯-丙酮-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的
斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【功能与主治】 疏肝清热,凉血活血,祛瘀生新,和胃止痛。用于消化性溃疡及
胃痛腹胀,嗳气泛酸,恶心呕吐等症。
  【用法与用量】 口服,一次4片,一日4次。
  【注意】 青光眼、外感初起的喘咳患者禁用。心脏病或高血压患者、肝肾功能不
正常或体弱以及孕妇慎用。
  【贮藏】 密封。


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