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活力苏口服液
拼音名：Huolisu Koufuye
英文名：
书页号：Z17-183 标准编号:WS3－B－3276－98
【处方】制何首乌 淫羊藿 黄精(制)
枸杞子 黄芪 丹参
【制法】以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至糖浆
状，放冷，加乙醇使含醇量达70％，放置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80％，放置，滤过，以
10％氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，放置，滤过，滤液用10％盐酸液调节pH值至7.0，回收乙醇，药
液备用；淫羊藿、黄精加水煎煮二次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量，放冷，加
乙醇至含醇量达65％，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，滤液用10％氢氧化
钠溶液调节pH值至8.0，静置，滤过，滤液用10％盐酸溶液调节pH值至7.0，回收乙醇，药液备
用；黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用药液，搅
匀，冷藏放置，滤过，加水至1000ml，加入适量无糖型甜味剂，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调
节pH值至7.0～7.5，即得。
【性状】本品为棕色的液体；味甜、微涩。
【鉴别】(1)取本品20ml，用氯仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，回收氯仿，残渣加
乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G
薄层板上，以苯—醋酸乙酯—甲醇(15:2:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏
后，日光下检视，斑点变为红色。
(2)取本品10ml，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，回收醋酸乙酯，残
渣加4ml乙醇使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅
胶G薄层板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％
三氯化铝乙醇溶液，于105℃烘5～10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对
照品色谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.05(附录 Ⅶ A比重瓶法)。
pH值 应为5.0～7.0(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.2％磷酸溶液
(57:43)为流动相；检测波长为271nm；柱温为40℃；理论板数按淫羊藿甙峰计算应不低于
2500。
对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿甙对照品约10mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀
释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含淫羊藿甙100μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品1.0ml，加于聚酰胺柱[取聚酰5g(75～180nm)，湿法
装柱(柱径20mm)，洗净备用]中，用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇150ml洗脱，洗脱液于
50℃以下减压蒸干，残渣用甲醇溶解，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含淫羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.5mg。
【功能与主治】益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聋，脱发或
头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。
【用法与用量】口服，一次10ml，一日1次，睡前服，连服三个月为一疗程。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
四川省药品检验所 起草
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