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肝必复胶囊
拼音名: Ganbifu Jiaonang
英文名：
书页号：Z16-73 标准编号: WS3—B—3060—98
本品为多孔菌科真菌树舌 Ganocerma applanatum(Pars ex Gray)Pat.的干燥子实体经提
取制成的胶囊。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色的微粒；气微，味苦。
【鉴别】取本品1粒，倾出内容物，加水20ml，振摇，微热使溶解，照下述方法试验：
(l)取溶液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，置沸水浴中加热5分钟，滤过。取滤液2ml，加
6mol／L。盐酸1ml，置沸水浴中，加热20分钟，放冷，用10％氢氧化钠溶液中和至中性，加
碱性酒石酸铜试液1ml，置沸水浴中加热，产生红棕色沉淀。
(2)取溶液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置沸水浴中加热，溶液显紫红色。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品100mg，置
100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含葡萄糖1mg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研匀，精密称取约0.5g，置50ml量
瓶中，加热水使溶解，冷至室温，加水至刻度，摇匀，静置，备用。
总糖供试品溶液 精密量取上述备用液的上清液8ml，置25ml量瓶中，加6mol／L盐酸溶
液8ml，置沸水浴中加热30分钟，冷却后加1滴酚酞指示液，用40％氢氧化钠溶液中和至呈
微红色，加水至刻度，摇匀，静置，即得。
还原糖供试品溶液 精密量取上述备用液的上清液6ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇
匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液、总糖供试品溶液的上清液与还原糖供试品溶液备0.5ml，
分别置25ml量瓶中，分别加入3，5-二硝基水杨酸溶液1.5ml，摇匀，置沸水浴中加热5分钟，
迅速用凉水冷却，分别加水至刻度，摇匀；以水0.5ml按同法操作所得的溶液作为空白，在
520nm波长处分别测定吸收度，按下式计算，即得。
25 16 C对 50P
含量(mg/粒)=(─A总－─A还)·(─×──)
8 6 A对 W
式中 A对、A总、A还依次为对照品、总糖、还原糖测试液吸收度；C对为对照品溶液浓度(mg／
ml);W为称样量(mg);P为平均粒重(mg)。
本品每粒含树舌灵芝多糖，以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于70mg。
【功能与主治】具有免疫调节功能，可促使乙型肝炎表面抗原转阴。用于治疗乙型肝炎。
【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
注：3，5-二硝基水杨酸溶液的配制 称取结晶酚6.9g，加10％氢氧化钠溶液15.2ml,加
水至69ml，再加亚硫酸氢钠6.9g，摇匀。另取酒石酸钾钠255g，加10％氢氧化钠溶液300ml、
1％3，5-二硝基水杨酸溶液880ml，摇匀。将两种配制溶液混合，得黄色试液，盛于棕色瓶中，
室温放置7天，供用。
吉林省药品检验所 起草
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