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感特灵胶囊
拼音名:Gante Ling Jiaonang
英文名:
书页号:Z13-214 标准编号:WS3-B-2634-97
【处方】 黄芩 375g 柴胡 250g 贝母 75g
细辛 25g 大青叶 250g 板蓝根 250g
牛黄 38g 对乙酰氨基酚 50g 马来酸氯苯钠敏0.75g
咖啡因 0.75g
【制法】 以上十味,将柴胡提取挥发油备用,余液过滤备用。取黄芩、贝母、板
蓝根、大青叶加水煎煮二次。每次2小时,滤过,滤液与柴胡滤液合并,浓缩至相对密度
1.40~1.50的清膏,将清膏与细辛粗粉混匀,60℃烘干粉碎后与对乙酰氨基酚、马来酸
氯苯钠敏、咖啡因、牛黄混匀,喷入柴胡挥发油,过筛,分装制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末。
【鉴别】 (1)取本品内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.2g),研细,加氯仿20ml,
振摇,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚与马来酸氯苯钠敏对照品,加氯
仿制成每1ml中含对乙酰氨基酚10mg与马来酸氯苯钠敏0.15mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以甲醇-浓氨试液(20:0.15)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中使显色。
供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下剩余的氯仿溶液,蒸干,残渣加盐酸1ml溶解,加氯酸钾0.1g,
置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(3)取本品内容物适量(约相当于牛黄0.2g),加氯仿50ml研磨,滤过,滤液置水浴上
蒸干,残渣加60%冰醋酸2ml使溶解,滤过,取滤液,加新制的糠醛溶液(1→100)1ml与
硫酸溶液(5→12)5ml,摇匀,置70℃水浴中加热约10分钟。溶液显蓝紫色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,精密称出适量(约相当于对乙酰
氨基酚0.25g),置锥形瓶中,加稀盐酸50ml,加热回流1小时,冷却至室温,加水50ml
与溴化钾3g,将滴定管尖端插入液面下2/3处,用亚硝酸钠(0.1mol/L)快速滴定,随滴随
搅拌至近终点时,将滴定管尖端提出液面,用少量水洗涤滴定管尖端,洗液并入溶液中,
继续缓缓滴定,用细玻棒蘸取溶液少许划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的白瓷板上,显
蓝色条痕,停止滴定,3分钟后再蘸取溶液少许重划一次,仍显兰色条痕,即为终点。每
1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。
本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90%~110.0%。
【作用与用途】 清热解毒,清肺止咳。用于感冒初期引起的咳嗽,流清涕,头痛
目眩等。
【用法与用量】 口服,一次2~4粒,一日3次,小儿酌减。
【规格】 每粒装0.2g(含对乙酰氨基酚50mg)
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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天津市药品检验所 起草
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