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感冒灵冲剂
拼音名:Ganmaoling Chongji
英文名:
书页号:Z8-198 标准编号:WS3-B-1660-93
【处方】 三叉苦 491g 金盏银盘 327g 野菊花 246g
岗梅 736g 咖啡因 0.4g 对乙酰氨基酚 20g
扑尔敏 0.4g 薄荷油 0.2ml
【制法】 以上八味,除咖啡因、对乙酰氨基酚、扑尔敏、薄荷油外;其余三叉苦
等四味,加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(
热测)的清膏,放冷至室温,加入乙醇使含醇量达60~65%,静置过夜,滤取上清液,
回收乙醇,浓缩至稠膏。取对乙酰氨基酚细粉及蔗糖粉适量,加入上述稠膏中,再与扑
尔敏及咖啡因的水溶液混匀,制成颗粒,干燥,喷洒薄荷油的乙醇溶液,混匀或压块,
制成 1000g,即得。
【性状】 本品为棕色的颗粒或块状冲剂;味甜、微香?
【鉴别】 (1)取本品 10g,研细,加乙醇15ml,研磨,滤过,滤液置水浴上蒸
干,残渣加乙醇数滴使溶解,点于纸上,喷以 2%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光
灯(365nm) 下观察,应显黄色荧光。
(2)取本品 10g,研细,加稀硫酸15ml,振摇10分钟使溶解,用乙醚提取 2次,
每次10ml,合并乙醚液,用水洗涤 3次,每次约10ml,分取乙醚层,水浴中蒸去乙醚,
残渣加氢氧化钠试液数滴,即显红棕色。
(3)取本品 10g,研细,加无水乙醇20ml研磨,滤过,滤液作为供试品溶液。另
取扑尔敏、对乙酰氨基酚,分别加水制成每 1ml含 4mg、 3mg的溶液,作为供试品溶液
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各15μl ,分别点于同一硅胶G薄
层板上,以甲醇-浓氨试液(20:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气显色。供
试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。
【含量测定】 取本品 10g,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚 0.14g
),置滤纸筒中,加硅胶2.5g,混匀,置索氏提取器中,加入丙酮 100ml,加热回流 6
小时,提取液趁热移至 250ml锥形瓶中,提取器用温热丙酮40ml分次洗涤,洗液与提取
液合并,水浴上回收丙酮,残渣加稀硫酸40ml,加热回流 1小时,冷却后倾入烧杯中,
用水50ml分次洗涤锥形(0.1mol/L)滴定,即得。每 1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于
15.12mg的 C8H9O2N0 每袋(或块)含对乙酰氨基酚 (C8H9O2N) 应为标示量的90.0~
110.0 %。
【功能与主治】 解热镇痛。用于感冒引起的头痛,发热,鼻塞。流涕,咽痛等。
【用法与用量】 开水冲服,一次 10g,一日 2次。
【规格】 每袋(块)重 10g(含乙酰氨基酚0.2g)
【贮藏】 密封。
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