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甘露解热口服液


拼音名:Ganlu Jiere Koufuye
英文名:
书页号:Z9-55 标准编号:WS3-B-1719-94
【处方】 金银花 150g 蝉蜕 75g 石膏 300g
滑石 250g 黄芩 150g 大黄 38g
赤芍 150g 板蓝根 250g 广藿香 250g
羚羊角片 15g
【制法】 以上十味,羚羊角片加水煎煮二次,第一次6 小时,第二次4 小时,滤
过,合并滤液;其余金银花等九味加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1 小时,滤过
,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20~1.30(50℃)。加乙醇使含醇量为50%,充分搅
拌后静置48小时,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20~1.25(50℃),冷藏48
小时,滤过,滤液与上述羚羊角水煎液合并,加65%蔗糖溶液380ml,混匀,冷藏48小时
,滤过,加水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕色液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品40ml,加盐酸1ml 使成酸性,置水浴上加热30分钟,放冷,
移置分液漏斗中,用乙醚分二次提取,每次20ml,合并乙醚液(水层留用),蒸干,残
渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加水15ml,盐酸 1ml
,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液1μl,对
照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-
甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色的荧光斑点。
(2) 取鉴别(1) 项下乙醚提取过的水层,加氨试液调至中性。用正丁醇振摇提取二
次,每次20ml,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀干燥,
置于已处理好的中性氧化铝柱(200~300目,3g,内径10mm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1
:1)40ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍
药甙对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸
乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸
溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.08~1.12(附录34页)。
pH值 应为4.0~5.5(附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
【功能与主治】 清热解毒,解肌退热。用于内蕴伏热,外感时邪引起的高热不退
,烦燥不安,咽喉肿痛,大便秘结等症。
【用法与用量】 口服,一~三岁,一次10ml,四~六岁,一次20ml,周岁之内酌
减,4 小时一次,热退停服。
【注意】 忌食生冷油腻食物。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。


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