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感冒安片
拼音名：Ganmao'an Pian
英文名：
书页号：Z14-188 标准编号：WS3-B-2810-97
【处方】 倒扣草 250g 水杨梅 350g 地胆草 350g
佛手 350g 千里光 150g 野菊花 250g
对乙酰氨基酚 65g 马来酸氯苯那敏 1g 咖啡因 1g
【制法】 以上九味,取倒扣草、水杨梅、地胆草、佛手、千里光、野菊花加水煎煮
二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，研成细粉；其余对
乙酰氨基酚等三味分别研细，与上述细粉混匀，过筛，加适量辅料，制成颗粒，干
燥,压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显黑褐色；味苦。
【鉴别】 (1) 取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml,浸渍10分钟，滤过，滤液
蒸干，残渣加盐酸1ml使溶解，加氯酸钾50mg,置水浴上蒸干，残留物加氨试液数滴，
即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
(2) 取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，置水浴上加热10分钟,滤过，滤液
蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解，滤过，滤液置试管中，沿试管壁加硫酸1ml，两液接界
处呈棕色环。
(3) 取本品6片,除去糖衣,研细，加60％乙醇50ml，水浴上加热回流1小时,滤过，滤
液除去乙醇后，用醋酸乙酯50ml振摇提取，醋酸乙酯液用适量无水硫酸钠脱水后，
蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取地胆草对照药材1.5g，同
法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μ
l，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(8:1:1)为展开剂，展开，
取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视．供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的
位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取本品4片，除去糖衣，研细，加无水乙醇10ml，浸渍30分钟，滤过，滤液作为
供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品及马来酸氯苯那敏对照品,加无水乙醇制成每
1ml各含25mg、0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，
吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲醇－浓氨试液(20:3)
为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏数分钟．供试品色谱中，分别在与两
种对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当
于对乙酰氨基酚0.3g），加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室温，加水5ml与
溴化钾3g，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，
随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面，用少量水洗涤尖端，洗液并
入溶液中继续滴定,至用玻璃棒蘸取溶液少许，划过涂有碘化钾淀粉指示液的白磁板
上,即显蓝色的条痕,1分钟后再蘸取溶液少许划过一次，中仍显蓝色的条痕，即为已
至终点，即得。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。
本品每1片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0～115.0％。
【功能与主治】 解热镇痛。用于感冒引起的头痛发热，鼻塞，咳嗽，咽喉痛。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。
【注意】 服药期间不宜驾驶车辆、管理机械及高空作业等。
【规格】 每片含对乙酰氨基酚65mg
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草
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