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龟鹿补肾口服液
拼音名：Guilu Bushen Koufuye
英文名：
书页号：Z18-155 标准编号：WS3-B-3422-98
【处方】 菟丝子（炒） 淫羊藿（蒸） 续断（蒸） 锁阳（蒸）
狗脊（蒸） 酸枣仁（炒） 制何首乌 甘草（蜜炙）
陈皮（蒸） 鹿角胶（炒） 熟地黄 龟板胶（炒）
金樱子（蒸） 黄芪（蜜炙） 山药（炒） 覆盆子（蒸）
【性状】 本品为深棕色的澄清液体；气香，味微甜、微苦涩。
【鉴别】 (1) 取本品，滴于滤纸上，晾干，喷以2％茚三酮丙酮试液，在105℃加
热数分钟，显蓝紫色。
(2) 取本品40ml，加乙醇30ml，置水浴上加热回流1小时，滤液浓缩至约50ml,置于
已处理好的中性氧化铝柱（5g，内径10～15mm）上，用乙醇洗脱至无色，收集洗脱液浓
缩至适量，加入硅藻土适量，搅拌，滤过，得滤液约1ml,作为供试品溶液。另取何首乌
对照药材0.25g,加乙醇30ml回流1小时，滤过，滤液浓缩至约3ml作为对照药材溶液，照
薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各15μl、4μl分别点于同一以0.3
％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，使成条状以苯－乙醇(2:1)为展开剂，展
距约3.5cm,取出，晾干，再以苯－乙醇(4:1)为展开剂，展距约7cm，取出，晾干，置紫
外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧
光条斑。
(3) 取本品40ml，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml,弃去醋酸乙酯液，水层用水饱和
正丁醇提取2次，每次30ml,合并正丁醇提取液，加水30ml洗涤，正丁醇提取液蒸干，残
渣加1％氢氧化钠溶液10ml溶解,用水饱和的正丁醇10ml提取,正丁醇液加水10ml洗涤后,
蒸干，残渣加甲醇0.5ml溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲甙对照品加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液10
μl,对照品溶液5μl,分别点于同一用0.3％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上.
以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(20:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开,
取出，晾干。喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘数分钟，供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑
点。
【检查】 相对密度 应为1.05～1.15（附录Ⅶ Ａ）。
pH值 应为5.0～6.5（附录Ⅶ Ｇ）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｊ）。
【正丁醇提取物】 精密量取本品25ml,用水饱和的正丁醇提取4次，每次20、20、
15、15ml，合并正丁醇提取液加水20ml洗涤后，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，置
105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品含正丁醇提取物不得少于0.3％。
【功能与主治】 壮筋骨，益气血，补肾壮阳。用于身体虚弱，精神疲乏，腰腿酸
软，头晕目眩，肾亏精冷，性欲减退，夜多小便，健忘失虑。
【用法与用量】 口服，一次10～20ml，一日2次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密闭，置阴凉处。
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广东省药品检验所 起草
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