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龟鹿补肾胶囊
拼音名：GuiLu Bushen Jiaonang
英文名：
书页号：Z17-133 标准编号:WS3－B－3230－98
【处方】菟丝子(炒) 128g 淫羊藿(蒸) 106g 续断(蒸) 106g
锁阳(蒸) 128g 狗脊(蒸) 160g 酸枣仁(炒)106g
制何首乌 160g 炙甘草 53g 陈皮(蒸) 53g
鹿角胶(炒) 23g 熟地黄 160g 龟甲胶(炒) 34g
金樱子(蒸) 128g 蜜黄芪 106g 山药(炒) 106g
覆盆子(蒸) 213g
【制法】以上十六味，陈皮、山药、炙甘草、鹿角胶、龟甲胶，粉碎成细粉，混匀；其余菟丝
子等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏状，干燥，
研成细粉，与上述细粉混研，过筛，混勾，制成1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味微甘甜。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察:纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；
具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管；木栓细胞红棕色，多角形，微木化。
(2)取本品内容物2g，加水10ml，加热煮沸、滤过，取滤液2～3滴，滴在滤纸上，晾干，喷2％
茚三酮丙酮试液，在105℃加热数分钟，显蓝紫色斑点。
(3)取本品内容物4g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约20ml，加在已处理
好的中性氧化铝柱(5g，内径10～15mm)上，用乙醇洗脱至洗脱液无色，收集洗脱液，浓缩至约
1ml，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓
缩至约3ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材
溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，使成条带状，以苯—乙醇
(2:1)为展开剂，展开，展距约3.5cm，取出，晾干，再以苯—乙醇(4:1)为展开剂，展开，展距约
7cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，
显相同颜色的荧光条斑。
(4)取本品内容物4g，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水
30ml使溶解，移至分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，弃去醋酸乙酯液，水层用水饱
和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用30ml水洗涤后，置水浴上蒸干，残渣加
1％氢氧化钠溶液10ml使溶解，用水饱和的正丁醇10ml提取，正丁醇液用10ml水洗涤后，蒸干，残
渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分
别点于同一用羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(10:20:
11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃
烘数分钟，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【浸出物】取本品内容物约4g，称定重量(准确至0.01g)，置150ml锥形瓶中，精密加入乙
醇50ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至拂腾，并保持微沸1小时，
放冷后，取下锥形瓶，塞紧，称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精
密量取滤液25ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中，用水
饱和的正丁醇提取4次(20、20、15、15ml)，合并正丁醇提取液，用20ml水洗涤后，置已干燥
至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却半小时，迅速精密称定重
量，计算，即得。
本品含正丁醇浸出物不得少于4.0％。
【功能与主治】壮筋骨，益气血，补肾壮阳。用于身体虚弱，精神疲乏，腰腿酸软，头晕
目眩，肾亏精冷，性欲减退，夜多小便，健忘失眠。
【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日2次。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
广东省药品检验所 起草
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