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冠心苏合滴丸


拼音名:Guanxin Suhe Diwan
英文名:
书页号:Z12-146         标准编号:WS3-B-2397-97
  【处方】 苏合香    50g 冰片 105g 乳香(制) 105g
檀香 210g 青木香 210g
  【制法】 以上五味,除苏合香、冰片外,其余乳香等三味提取挥发油,药渣用80
%乙醇加热回流提取二次,每次2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,减压浓缩至相对
密度为1.25~1.30的稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入苏合香、冰片及聚乙二醇基质适量,
加热至溶解,再加入上述乳香等挥发油,混匀,制成滴丸,即得。
  【性状】 本品为棕褐色的滴丸;气芳香,味苦、凉。
  【鉴别】 (1)取本品1g,置乳钵中,加乙醚5~10ml,研磨,滤过,滤液置蒸发皿
中,挥去乙醚,覆盖表面皿,置水浴上加热,收集升华物,加乙醇1ml使溶解,作为供试
品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环
己烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹
至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品2g,研碎,加乙醚适量,振摇后浸渍24小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙
醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取青木香对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>
薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(10:1:0.05)为展开剂,展开两次,取出,晾干,置紫外
光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧
光斑点。
  【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ K)。
  【功能与主治】 理气宽胸,止痛。用于心绞痛,胸闷憋气。
  【用法与用量】 含服或口服,一次10~15丸,一日3次,或遵医嘱。
  【注意】 孕妇禁用。
  【规格】 每丸重40mg
  【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。
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          北京市药品检验所  起草


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