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冠心康片


拼音名:Guanxinkang Pian
英文名:
书页号:z14-128                标准编号:WS3-B-2759-97
本品为甘木通经加工制成的糖衣片。
【制法】 取甘木通叶,切碎,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,
合并滤液,浓缩至适量,加入乙醇使含醇量达65~70%,静置,滤过,滤液浓缩至
稠膏状,加入适量辅料,制粒,干燥,压制成片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显灰棕色;味微涩。
【鉴别】 (1)取本品3片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,浸渍过液,滤过,滤液
浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取甘木通对照药材3g,加水100ml,煎煮1小时,
滤过,滤液浓缩至稠膏状,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮
-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加5%盐酸乙醇溶液10ml,置水浴中加热回流
10分钟,滤过,滤液用5%氢氧化钠溶液调节pH至中性,置水浴上蒸干,残渣加5%
硫酸溶液使充分溶解,滤过,取滤液分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液3滴,
即生成桔红色沉淀;另一管中加碘化汞钾试液3滴,即生成白色沉淀;另一管中加
硅钨酸试液3滴,即生成灰白色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【浸出物】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约2g粉末,照醇溶性浸
出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用70%乙醇作溶剂。每片中的浸出物
不得少于35mg。
【功能与主治】 清热平肝,活血通脉。用于肝经有热,肝阳上亢,脉络瘀阻所致
头痛眩晕,胸痹心痛、肢体麻木等症,以及高血压、冠心病属于肝阳偏亢、脉络瘀
阻所致者。
【用法与用量】 口服,一次2~3片,一日2~3次。
【贮藏】 密封。
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                        广东省药品检验所 起草


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