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骨质宁搽剂
拼音名：Guzhining Caji
英文名：
书页号：Z20-256 标准编号：WS3—B—3945—98
批准文号：
【处方】云母石 1000g 黄连 10g 枯矾 20g
【制法】以上三味，取云母石加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，
滤液备用；取黄连加水煎煮二次，每次45分钟，合并煎液，滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入
枯矾及碳酸钠40g，搅匀，加水至 1000ml，放置过夜，取上清液分装，即得。
【性状】本品为黄色液体，手捻有滑腻感。
【鉴别】(1)取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品，在无色火焰中燃烧，火焰即显黄色，隔蓝色
玻璃透视，火焰显紫色。
(2)取本品10ml，加入氯化钡试液，即发生白色沉淀，分离后，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
(3)取本品10ml，加入稀盐酸适量，即泡沸，将此气导入氢氧化钙试液，即发生白色沉淀。
(4)即本品50ml，加氯仿提取二次，每次 10ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解,作
为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，置水浴上回流15分钟，滤过，滤液补加甲醇至
5ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液。作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl，对照药材溶液、对照品溶液各1μl，分
别点于同一硅胶 G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲醇—异丙醇—浓氨试液(6：3：1.5：1.5：0.5)为展
开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的
位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.02(附录Ⅶ A)。
PH值 应为9.5～11.0(附录Ⅶ C)。
其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录 I V)。
【含量测定】精密量取本品5ml置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液,收
集续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每 1ml含0.04mg的溶液，作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液2μl与4μl，供试品溶液2～3μl，分别点于
同一硅胶 G薄层板上，以苯—醋酸乙酯—甲醇—异丙醇—水(6：3：1.5：1.5： O.3)为展开剂，另槽
中加入等体积的浓氨试液，预平衡15分钟后，上行展开8cm，取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄
层扫描法)进行荧光扫描，激发波长：λ＝366nm，测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每100ml含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计算,不得少于6.9mg。
【功能主治】活血化瘀、消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍、软组织损伤及各种肿胀、
酸胀、麻木疼痛等。
【用法与用量】外用适量，涂于患处，一日3～5次。
【注意】如有擦破伤或溃疡不宜使用。
【规格】每瓶装 (1)50ml (2)100ml
【贮藏】置阴凉处，密闭保存。
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辽宁省药品检验所 起草
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