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风湿液


拼音名:Fengshi Ye
书页号:Z17-44 标准编号:WS3-B-3160-98
【制法】以上十六味,除鹿角胶、鳖甲胶、红曲、红花外,其余独活等十二味共粉碎成粗粉,
混匀。取白酒适量将药物粗粉与红曲、红花混匀,润湿,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附
录 ⅠO),装入渗漉容器内,加适量白酒,浸渍七天后,缓缓渗漉,收集漉液,药渣榨干,并人
渗漉液,另取鹿角胶、鳖甲胶用适量开水溶化,另器保存;取1800g蔗糖制成糖浆;与上述胶溶
液一并加入渗漉液,搅匀,静置,滤过,制成约10000ml,分装,即得。
【性状】本品为淡棕红色至棕红色的澄清液体;味甜。
【鉴别】(1)取本品2ml置试管中,加入茚三酮试液0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热10分钟,
呈蓝紫色。
(2)取本品100ml,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,合并乙醚提取液,低温挥干,残渣加醋
酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g,加50%乙醇10ml,冷浸2小时,
滤过,滤液加水5ml,用乙醚10ml提取,分取乙醚层,低温挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,
作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以正己烷—丙酮(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取羌活对照药材0.28,加乙醚10ml,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml
使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液
15μl及上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—苯—醋酸乙酯(2:1:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品100ml,置水浴上浓缩至约50ml,放冷,加乙醚50ml提取,弃去乙醚液,水液置水
浴上挥尽乙醚,放冷,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2
次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液置水浴上挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取甘草对照药材0.5g,加甲醇5ml,冷浸2小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯
甲醇—水(4:10:8:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约5分
钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黑色斑点。
【检查】乙醇量 应为30~40%(附录 Ⅸ M)。
总固体 不得低于0.8%(附录 Ⅰ M第一法)。
pH值 应为4.5—5.5(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ M)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1mol/L硫酸
铵溶液(65:37)[用硫酸溶液(1→5)调pH值为2.50]为流动相;柱温35℃,检测波长为322nm;理
论板数按蛇床子素峰计算,应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取适量蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含25μg的溶液,作
为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密吸取本品25ml,置分液漏斗中,加乙醇2ml,再加乙醚(20~30℃)
振摇提取4次,每次20ml,合并乙醚提取液,置60℃水浴上挥去乙醚。残留物加乙醇溶解,并定
容成10ml,离心,上清液即为供试品溶液。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,
即得。
本品每1ml含蛇床子素(C15H16O2)不得少于4.0μg。
【功能与主治】补养肝肾,养血通络,祛风除湿。用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的骨节疼痛,
四肢麻木,以及风湿性、类风湿性疾病见上述证候者。
【用法与用量】口服,一次10~15ml,一日2~3次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每瓶装 (1)10ml (2)100ml (3)250ml (4)500ml
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
四川省药品检验所 起草


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