|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中药部颁标准 |
| |
|
| |
| 中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
风湿骨痛丸
拼音名：Fengshi Gutong Wan
英文名：
书页号：Z1-46 标准编号：WS3-B-0046-89
【处方】 川乌（制） 30g 草乌（制） 30g 红花 30g
甘草 30g 木瓜 30g 乌梅肉 30g
麻黄 30g
【制法】 以上七味、川乌、草乌、甘草粉碎成细粉，过筛，混匀；其余麻黄等四
味煎液泛丸，干燥，以活性炭、滑石粉包衣，打光，即得。
【性状】 本品为黑褐色的包衣水丸；味苦，微酸甘。
【鉴别】 取本品粉末5g，加乙醚－氯仿－无水乙醇(18:6:1)的混合液50ml和14％
氨水 5mml，强力振摇15分钟，浸渍 2小时，倾取上清液，置水浴上蒸干，残渣用氯仿2
ml分次溶解后移入分液漏斗中，加硫酸液(0.5mol／L) 10ml，振摇，静置，取硫酸液分
置三支试管中，分别加入碘化铋钾试液，碘化汞钾试液和硅钨酸试液，三管均发生沉淀
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 2页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在 150℃干燥至恒重的乌头碱20mg，
置 200ml容量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml中含乌头碱 0.1ml
）。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液 2、 3、 4、 5、 6ml，分别置分液漏斗中
依次加入氯仿15ml，精密加入ｐＨ 3.0缓冲液10ml和 0.1％溴甲酚绿液 2ml，振摇，静
置，分取氯仿层，滤过，滤液置干燥的25ml容量瓶中，水层再用氯仿提取 2次，每次
5ml ，滤过（每次氯仿提取液均通过同一滤纸及滤器），滤液并入25ml容量瓶中，加氯
仿至刻度，摇匀，照分光光度法（附录31页），在 415± 1nm波长处测定吸收度，并用
空白校正，以吸收度为纵坐，浓度为横座标，绘制标准曲线。
测定法 取本品粉末约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醚－氯仿－无
水乙醇 (18:6:1) 的混合溶液25ml和14％氨水 1ml强力振摇15分钟，浸渍过夜，振摇，
静置，倾取上清液，精密量取10ml置分液漏斗中，加硫酸液(0.05mol／L)10ml，振摇，
静置，分取硫酸液，滤过，滤液置另一分液漏斗中，有机层再用硫酸液(0.3mol／L) 提
取三次，每次 5ml，滤过（每次硫酸提取液均通过同一滤纸及滤器），合并滤液，加25
％氨水 1ml，摇匀，加氯仿10ml，振摇，静置，分取氯仿层，滤过，滤液置50ml烧杯中
水层再用氯仿提取三次，每次 5ml，滤过（每次氯仿提取液均通过用一滤纸及滤器），
滤液并入50ml烧杯中，置水浴上蒸干，残渣在 105℃烘 1小时，放冷至室温，用氯仿15
ml分次溶解，定量移入 分液漏斗中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入ｐＨ
3.0 缓冲液10ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中乌头碱的重量
(ｕg) ，计算，即得本品中乌头总生物碱的百分含量。
本品含乌头碱总生物碱以乌头碱(C3螲47O11) 计算，不得少于0.05％。
【功能与主治】 祛风湿，通活络。用天风湿性关节炎。
【用法与用量】 口服，一次10～15粒，一日 2次。
【注意】 不可多服，孕妇忌服。
【规格】 每10粒重1.5g
【贮藏】 密闭，防潮。
注：ｐＨ缓冲液的配制 称取无水乙酸钠 0.15g，加水溶解，加冰醋酸 5.6ml，加
水至 50ml，摇匀，并在ｐＨ计上校正。
|
|
|
