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复方鹧鸪菜散
拼音名:Fufang Zhegucai San
英文名:
书页号:Z19-119 标准编号:WS3-B-3628-98
【处方】鹧鸪菜 盐酸左旋咪唑
【制法】以上二味,鹧鸪菜用70%乙醇加热回流三次,每次1.5小时,合并三次提取液,回
收乙醇至适量,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(20℃),加20%石灰乳适量,搅拌4小时,加
等体积乙醇,搅拌,放置1小时,滤过,滤渣用50%乙醇洗涤1次,再将滤渣加水溶化,加入稀硫
酸脱钙后,加乙醇适量,搅拌,放置1小时,滤过,残渣用50%乙醇洗涤二次,合并滤液及洗液,
减压回收乙醇,制成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉。盐酸左旋咪唑研成细粉,加适量淀粉,混匀,
与上述粉末充分混匀,过筛,即得。
【性状】本品为浅灰绿色的粉末;气微腥,味苦、微咸。
【鉴别】取本品1g,加乙醇20ml,加热回流15分钟,滤过,残渣用乙醇10ml洗涤,合并滤液
及洗液,置水浴上蒸于,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶
解,取上清液,作为供试品溶液。另取鹧鸪菜对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸左
旋咪唑对照品,加乙醇制成每1ml含25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-甲酸-水(15:2:3)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,置110℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照
药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置碘蒸气中熏后,斑点变为红棕色。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的盐酸左旋咪唑对照品约0.18g,
精密称定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,
加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含盐酸左旋咪唑约0.18mg)。
供试品溶液的制备 取本品10袋的内容物,精密称定,研细,取细粉适量(约相当于盐酸左
旋咪唑18mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量,振摇10分钟,加水至刻度,摇匀,用干燥
滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置预先精密加入枸橼酸-磷酸氢二
钠缓冲液(pH4.0)14ml、氯仿20ml的分液漏斗中,各精密加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿0.14g,加
0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml,使溴甲酚绿全部溶解后,加水至200ml,摇匀,必要时滤过)5ml,振
摇2分钟,静置1小时,分取氯仿层,加入无水硫酸钠0.2g,振摇,分取氯仿液。以相应试剂为空
白,照分光光度法(附录Ⅴ B),在418nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
本品每0.38含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S. HCl)应为9.0~l1.0mg。
【功能与主治】驱虫消积。用于小儿蛔虫病。
【用法与用量】 口服,早晨空腹时用温开水或糖水调服。 l岁一次岁0.3g,2至3岁一次
0.45g,4至6岁一次0.6g,7至9岁一次0.9g,10至14岁一次1.2g,14岁以上一次1.5g,一日1
次,连服3日。
【规格】 每袋装0.3g
【贮藏】 密封。
广东省药品检验所 起草
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