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复方皂矾丸
拼音名：Fufang Zaofan Wan
英文名：
书页号：Z12-118 标准编号：WS3-B-2374-97
【处方】 皂矾 西洋参 海马
肉桂 大枣 核桃仁
【性状】 本品为棕黑色至黑褐色的水蜜丸或小蜜丸;气特异,味甜、微苦、微涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察：果皮表皮细胞黄棕色或棕红色,呈类方形,
多角形或长方形，直径22μm，长32μm，胞腔内充满棕红色物；横纹肌纤维近无色、淡
黄色或棕色，多碎断，有细密横纹，明暗相间，横纹平直或微波状。种皮表皮细胞无色
或淡棕色,类多角形或稍延长，直径14～28μm，壁薄，平直或微弯曲，有的略呈连珠状
增厚，用水合氯醛液装片不加热观察，可见含不规则黄棕色块状物，表皮有气孔。石细
胞成群或单个散在,呈类方形、类长方形，圆多角形，直径32～88μm，有的一面菲薄。
(2)取本品水蜜丸1.5g或小蜜丸2g，剪碎，加水20ml，加稀盐酸1滴，振摇，滤过，
滤液显硫酸盐(附录Ⅳ)和亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。
(3)取本品小蜜丸9g或水蜜丸6g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，置具塞三角瓶中,加乙
醚30ml,密塞，冷浸20分钟，时时振摇，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另
取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～
90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以2，4-二硝基苯肼试液。供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品小蜜丸12g或水蜜丸9g，加硅藻土4g，研匀、加 70％乙醇40ml，回流1小
时，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，加水400ml溶解后移置分液漏斗中,用水饱和的正
丁醇萃取3次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液2倍量洗一次，再加水洗两次，每次
15ml，弃去洗液，正丁醇液减压蒸干，残留物加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取西
洋参对照药材1g，照供试品制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试
验，吸取上述两种溶液各1～2μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲
醇－水(15:40:22:10)5～10℃放置12小时以上的下层液为展开剂，展开(10～25℃,相对
湿度小于60％，层析缸预饱和15分钟)，取出，立即用热气流吹干,喷以10％硫酸乙醇溶
液，立即于110～120℃加热数分钟显色,置日光及紫外光灯(365nm)下观察。供试品色谱
中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 水蜜丸，不得超过14.0％，小蜜丸，不得超过17.0％(附录 Ⅸ
Ｈ)。
溶散时限 水蜜丸，不得超过2小时(附录Ⅰ Ａ)。
其他 应符合丸剂项下有关各项规定(附录Ⅰ Ａ)。
【功能与主治】 温肾健髓，益气养阴，生血止血。用于再生障碍性贫血，白细胞
减少症、血小板减少症，骨髓增生异常综合症及放疗和化疗引起的骨髓损伤、血细胞减
少，属肾阳不足，气血两虚证者。
【用法与用量】 口服。水蜜丸每次5～7丸，小蜜丸每次7～9丸，每日3次,饭后即
服。
【规格】 每丸重0.2g
【注意】 忌茶水。
【贮藏】 密封。
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陕西省药品检验所 起草
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