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复方皂矾丸


拼音名:Fufang Zaofan Wan
英文名:
书页号:Z12-118         标准编号:WS3-B-2374-97
  【处方】 皂矾      西洋参      海马
       肉桂      大枣       核桃仁
  【性状】 本品为棕黑色至黑褐色的水蜜丸或小蜜丸;气特异,味甜、微苦、微涩。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞黄棕色或棕红色,呈类方形,
多角形或长方形,直径22μm,长32μm,胞腔内充满棕红色物;横纹肌纤维近无色、淡
黄色或棕色,多碎断,有细密横纹,明暗相间,横纹平直或微波状。种皮表皮细胞无色
或淡棕色,类多角形或稍延长,直径14~28μm,壁薄,平直或微弯曲,有的略呈连珠状
增厚,用水合氯醛液装片不加热观察,可见含不规则黄棕色块状物,表皮有气孔。石细
胞成群或单个散在,呈类方形、类长方形,圆多角形,直径32~88μm,有的一面菲薄。
  (2)取本品水蜜丸1.5g或小蜜丸2g,剪碎,加水20ml,加稀盐酸1滴,振摇,滤过,
滤液显硫酸盐(附录Ⅳ)和亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。
  (3)取本品小蜜丸9g或水蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,置具塞三角瓶中,加乙
醚30ml,密塞,冷浸20分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另
取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~
90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼试液。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4)取本品小蜜丸12g或水蜜丸9g,加硅藻土4g,研匀、加 70%乙醇40ml,回流1小
时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加水400ml溶解后移置分液漏斗中,用水饱和的正
丁醇萃取3次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液2倍量洗一次,再加水洗两次,每次
15ml,弃去洗液,正丁醇液减压蒸干,残留物加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取西
洋参对照药材1g,照供试品制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述两种溶液各1~2μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲
醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时以上的下层液为展开剂,展开(10~25℃,相对
湿度小于60%,层析缸预饱和15分钟),取出,立即用热气流吹干,喷以10%硫酸乙醇溶
液,立即于110~120℃加热数分钟显色,置日光及紫外光灯(365nm)下观察。供试品色谱
中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 水分 水蜜丸,不得超过14.0%,小蜜丸,不得超过17.0%(附录 Ⅸ
H)。
  溶散时限 水蜜丸,不得超过2小时(附录Ⅰ A)。
  其他 应符合丸剂项下有关各项规定(附录Ⅰ A)。
  【功能与主治】 温肾健髓,益气养阴,生血止血。用于再生障碍性贫血,白细胞
减少症、血小板减少症,骨髓增生异常综合症及放疗和化疗引起的骨髓损伤、血细胞减
少,属肾阳不足,气血两虚证者。
  【用法与用量】 口服。水蜜丸每次5~7丸,小蜜丸每次7~9丸,每日3次,饭后即
服。
  【规格】 每丸重0.2g
  【注意】 忌茶水。
  【贮藏】 密封。
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                    陕西省药品检验所 起草


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