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复方益肝灵片
拼音名：Fufang Yiganling Pian
英文名：
书页号：Z12-126 标准编号：WS3-B-2380-97
【处方】 益肝灵粉(水飞蓟素) 30g 五仁醇浸膏 80g
【制法】 以上二味，益肝灵粉与淀粉、糊精混匀；加五仁醇浸膏，制成颗粒，干
燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除糖衣后显棕黄色；味苦涩。
【鉴别】 (1)取本品1片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml,加热回流10分钟，放冷,
滤过，取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸3～5滴，加热，即显玫瑰红色。
(2)取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干,
残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素与五味子乙素对照品,加氯仿
制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，
吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以石油醚(60～90℃
)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出，晾干，置紫外光灯(254nm)
下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细(过100目筛),精密称取适
量(约相当于水飞蓟宾21mg)，置150ml具塞锥形瓶中，加石油醚(60～90℃)50ml,置90℃
水浴上加热回流1小时，放冷，倾出石油醚，用干燥滤纸过滤，再用石油醚40ml,分次洗
涤容器内残渣及滤纸，滤过，挥干溶剂后，将滤纸放入原锥形瓶中，精密加甲醇50ml，
称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷,称重,用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过,
弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀,照分光光
度法(附录Ⅴ)，在288nm的波长处测定吸收度，按水飞蓟宾(C25H22O10.H2O)的吸收系数
(E1％ 1cm)为430计算，即得。
本品每片含水飞蓟素按水飞蓟宾( C25H22O10.H2O)计， 应为标示量的90.0～110.0
％。
【功能与主治】 益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清引起胁痛,纳差,
腹胀、腰酸乏力，尿黄等症；或慢性肝炎转氨酶增高者。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次，饭后服用。
【规格】 每片含水飞蓟素以水分蓟宾计为21mg
【贮藏】 密封，避光保存。
注：(1)益肝灵粉
本品为菊科水飞蓟属植物水飞蓟[Silybum mariaum(L.)Gaertn.]的果实，经加工去
油脂提取所得的松散状粉末。
(2)五仁醇浸膏制法
取五味子1000g，用30％乙醇浸泡后，滤过,滤液弃去,生药残渣干燥，粉碎成粗粉,
加75％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液,静
置48小时，取上清液回收乙醇至膏状，加90％乙醇回流提取，提取液静置24小时，取上
清液回收乙醇，即得。
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北京市药品检验所 起草
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