|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中药部颁标准 |
| |
|
| |
| 中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
复方当归注射液
拼音名：Fufang Danggui Zhusheye
英文名：
书页号：Z20-206 标准编号：WS3—B—3905—98
批准文号：
【处方】当归 100g 川芎 100g 红花 100g
【制法】以上三味，当归、川芎加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压
浓缩至相对密度为1.27～1.30（80℃），放冷，加乙醇使含乙醇量为65％，静置过夜，滤过，
滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30（80℃），加3倍量水，充分搅拌，冷藏48小时，
滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.15（80℃），药液备用；红花加水煎煮二次，每次1小
时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃），放冷，加乙醇使含乙醇
量为65％，静置过夜，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20（80℃），加乙醇使含乙醇量
为70％，静置过夜，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30（80℃），加3倍量水，充分搅拌，冷
藏48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15（80℃），与上述药液合并，加2倍量水，充分
搅拌，冷藏24小时，滤过，滤液加适量聚山梨酯80，并加注射用水至1000ml，搅匀，甲20％氢
氧化钠溶液调节pH值至7.0，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品力棕色的澄明液体。
【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤
维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以正己烷-氯仿-醋酸乙酯－甲酸（5：4：2：0.6）为展开剂，
展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH值 应为5.0～7.0（附录Ⅶ G）。
热原 取本品，依法检查（附录ⅩⅢ A），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。
【含量测定】精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用氢氧化钠试液调pH值至9～10，加乙
醚提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用稀盐酸调pH值至2～3，用乙醚振摇提取5次
（40、40、30、30、25ml），合并乙醚液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇
至刻度，摇匀，作为供试品溶液，另取在80℃干燥至恒重的阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml
含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对
照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以正己烷－氯仿－醋
酸乙酯－甲酸（5：4：2：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫
描法）进行扫描，波长:λ<[s]>=320nm，λ<[R]>=365nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收
度积分值，计算，即得。
本品每支含阿魏酸（Ｃ10Ｈ10Ｏ4）不得少于15.0μg。
【功能与主治】活血通经，祛瘀止痛。用于痛经，经闭，跌扑损伤，风湿痹痛等。
【用法与用量】肌内、穴位或鞘内注射。肌内注射，一次1～2支，一日1次；穴位注射，一穴
0.3～1ml，一次2～6穴，一日或隔日1次；腱鞘内注射，围注射用水稀释至浓度为5～10％后使
用，一次1～5ml。
【规格】每支2ml
【注意】有出血倾向者及妇女月经过多者慎用；孕妇忌用。
【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。
________________________________________________________________________________________________
江西省药品检验所 起草
|
|
|
