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复方草珊瑚含片
拼音名: Fufang Caoshanhu Hanpian
英文名：
书页号：Z16-115 标准编号:WS3—B—3080—98
【处方】 草珊瑚浸膏 薄荷脑 薄荷油
【性状】本品为粉红色至棕红色的片；气香，味甜、清凉。
【鉴别】取本品5g，研细，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇
2ml使溶解，滴加丙酮8ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶
液。另取草珊瑚对照药材5g，加水100ml，提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，同法
制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一
硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—无水甲醇—冰醋酸(49:1.2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置
紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧
光斑点。
【检查】除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录 ⅠD)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。
色谱条件及系统适用性试验 用全多孔型硅胶键合二甲胺基为填充剂；以0.16mol／L。磷酸
二氢钾溶液为流动相；流速1.0m1／min；检测波长为210nm；柱温为25～45℃。理论板数按反丁
烯二酸峰计算，应不低于2000。反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 精密称取反丁烯二酸对照品约0.1g，置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液
至刻度，摇匀，即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于反丁烯二酸
0.9mg)，置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液约90ml，超声处理60分钟以上，放置至室温后加50％
乙醇溶液至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片以干燥品计算，含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg。
【功能与主治】疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于治疗外感风热所致的风热型急性
咽喉炎。
【用法与用量】含服，一次2片，每2小时1次，一日6次。
【规格】每片重0.44g
【贮藏】密封。
注：草珊瑚浸膏质量标准
［制法］取草珊瑚适量，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加5倍量
水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，加乙醇至含醇量达65％，
静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至规定的相对密度，即得。
［性状］本品为棕红色至棕褐色的浸膏。
［检查］相对密度 应为1.24～1.26(附录 Ⅶ A)。
［含量测定］取本品1g，精密称定，置100ml量瓶中，加50％乙醇稀释至刻度，摇匀，照
复方草珊瑚含片质量标准[含量测定]项下方法测定。
本品含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于1.05％(g／g)。
江西省药品检验所 起草
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