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复方阿胶胶囊


拼音名:Fufang Ejiao Jiaonang
英文名:
书页号:Z13-144          标准编号:WS3-B-2576-97
  【处方】 阿胶 人参 熟地黄
党参 山楂
【制法】 以上五味,取人参、熟地黄、党参、山楂加水煎煮三次,第一、二次分
别为2小时,第三次为1小时,合并煎液,滤过,取滤液适量加入阿胶使溶化,混匀,滤
过,滤液与上述煎液合并,浓缩至相对密度为1.04~1.06(75℃测)的清膏,喷雾干燥,
制成颗粒,分装成350粒胶囊,即得。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕色或棕褐色的颗粒;气香,味甘。
  【鉴别】 (1)取本品0.5g,加水20ml使溶解,取2ml,加茚三酮试液1ml,置水浴中
加热10分钟,显蓝紫色。
  (2)取本品4g,加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇提取二次,每次15ml,合
并正丁醇液,蒸干,残留物加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,加热回流1小时,挥去乙
醇,加环己烷提取2次,每次15ml,合并提取液,加无水硫酸钠适量脱水,滤过,滤液浓
缩至1ml,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品加甲醇制成每1ml中各含1mg
的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品4g,加水30ml使溶解,用乙醚提取2次,每次15ml,合并提取液,挥去乙
醚,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,加乙醚30ml回流提
取1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅酸GF254薄层板上,
以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色
谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;喷以2%香草醛硫酸-乙
醇(1:9)的混合溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的
位置上,显相同颜色的主斑点。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
  【功能与主治】 补气养血。用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及白
细胞减少症和贫血。
  【用法与用量】 口服,一次6粒,一日3次。
  【规格】 每粒装0.45g
【贮藏】 密封。
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                      山东省药品检验所  起草


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