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妇炎平散
拼音名：Fuyanping San
书页号：Z17-84 标准编号:WS3—B—3188—98
【处方】苦参 250g 珍珠层粉 2.5g 盐酸小檗碱 20g
苦木 200g 冰片 5g 硼酸 30g
蛇床子 200g 薄荷脑 2g 枯矾 50g
【制法】以上九味，冰片、薄荷脑分别粉碎成细粉；蛇床子100g粉碎成细粉，剩余的蛇床子
用6倍量85％乙醇渗漉，苦参用6倍量50％乙醇渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩成相对密度为
1.25～1.35(25～30℃)的浸膏；苦木用80％乙醇热提二次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，
浓缩成相对密度为1.30～1.35(25～30℃)的浸膏。将珍珠层粉、盐酸小檗碱、硼酸、枯矾和蛇床
子细粉与上述几种浸膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入冰片、薄荷脑、适量食用香料与滑石粉，
充分混合均匀，制成280g，分装，即得。
【性状】本品为浅棕黄色的粉末；气香，味苦、辛。
【鉴别】(1)取本品0.3g，加硫酸使湿润，加甲醇3～5ml，搅拌，点火燃烧，即产生边缘显绿
色的火焰。
(2)取本品0.3g，加水5ml，振摇，滤过，取滤液1ml，加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加茜
素磺酸钠指示剂2～3滴，沉淀即显樱红色。
(3)取本品0.6g，加乙醇5ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加3％碳酸钠溶液2ml，即显橙红色，
再加新制的重氮对硝基苯胺试液1～2滴，即显红棕色。
(4)取本品0.3g，加乙醇20ml，水浴加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另
取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用4％醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，
以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品0.6g，加乙醚10ml，浸渍10分钟，时加振摇，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇
1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对
照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上，以环己烷—醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃
烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ B)。
【含量测定】对照品溶液的制备 取经五氧化二磷真空干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品约
20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加热水使溶解，放冷，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml于
200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量(约相当于盐酸小檗碱20mg)，加乙醇100ml，水浴
加热回流30分钟，趁热抽滤，用热乙醇洗涤滤渣，并人200ml量瓶中，放冷，加乙醇至刻度，摇匀，
精密量取10ml，置蒸发皿中蒸干，加沸水使溶解(50、50、40ml)，移人200ml量瓶中，放冷，加
水至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml，分别置分液漏斗中，加磷酸盐缓冲溶
液(pH10)5.0ml、水33ml、苦昧酸钠溶液2.0ml，摇匀，精密加入二氯乙烷10ml，振摇2分钟，静
置1小时，分取二氯乙烷液，用干燥滤纸滤过，照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在360nm的波长处分
别测定吸收度，计算，即得。
本品每1g含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)应为标示量的85.0～105.0％。
【功能与主治】清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒。用于湿热蕴结而致的阴道炎，子宫颈炎，
外阴炎，皮肤霉菌、细菌感染，体癣、脚癣、湿疹等。
【用法与用量】外用，睡前洗净阴部，喷于阴道内或喷擦于外阴或皮肤患部，一日3次。
【注意】外用药，匆内服。孕妇慎用。月经期至经净后三天内停用。
【规格】每瓶装2g[每1g含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)71mg]
【贮藏】密闭，防潮。
注：(1)苦味酸钠溶液 取苦味酸饱和溶液10ml，以0.1mol／L氢氧化钠溶液调至pH值为
7，加水至100ml，摇匀，即得。
(2)磷酸盐缓冲液(pH10)取磷酸氢二钾57g，加水450ml，用1mol／L氢氧化钠溶液调pH
值至10。
广东省药品检验所 起草
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