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中国药品标准

 
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儿童咳液


拼音名:Ertong Keye
英文名:
书页号:Z12-7         标准编号:WS3-B-2277-97
  【处方】 紫菀   150g 百部 150g 枇杷叶 150g
前胡 150g 甘草 50g 苦杏仁 100g
桔梗 50g 麻黄 25g 蓼大青叶 150g
 【制法】 以上九味,麻黄、蓼大青叶加水煮沸后,于80℃温浸二次,第一次2小时,
第二次1小时,滤过,合并滤液;紫菀、枇杷叶、甘草、桔梗加水煎煮两次,第一次3小
时,第二次2小时,合并煎液,滤过。滤液与上述滤液合并,浓缩至相对密度1.13~1.16
(50℃),加乙醇使含醇量达到60%,静置24小时,吸取上清液,回收乙醇至无醇味,药液
备用;百部、前胡加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过。滤液
浓缩至相对密度1.13~1.16(50℃热测),加乙醇使含醇量达到60%静置24小时,吸取上
清液,回收乙醇至无醇味,加入0.3%β-环糊精,搅匀,药液备用;苦杏仁用80%乙醇
回流二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,并回收乙醇后与上述药液合
并。另取蔗糖200g,甜菊糖2g,苯甲酸钠3g,柠檬酸5g~10g,先用适量水,加热使溶解,
滤过,加入上述药液,调整总量至1000ml,混匀,静置24小时,吸取上清液,加薄荷油
香精0.4ml,搅匀,灌封,即得。
  【性状】 本品为红棕色的液体;味甘、微苦。
  【鉴别】 取本品30ml,加氨试液调节PH至12,加乙醚20ml,振摇提取,提取液蒸
干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品液液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml
中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液
各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.5)为展开
剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,于105℃烘约5~10分钟。供试品色谱中,在与
对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点。
  【检查】 相对密度 应不低于1.10(附录Ⅶ A)。
   PH值 应为3.5~4.5(附录Ⅶ G)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
  【功能与主治】 清热润肺,宣降肺气,祛痰止咳。用于咳嗽气喘,吐痰黄稠或咳
痰不爽,咽干喉痛,急慢性气管炎。
  【用法与用量】 口服,1~3岁一次5ml,4岁以上一次10ml,一日4次。
  【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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                   北京市药品检验所  起草


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