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儿感退热宁口服液


拼音名:Ergan Tuirening Koufuye
英文名:
书页号:Z17-6 标准编号:WS3—B—3129—98
【处方】青蒿 板蓝根 菊花
苦杏仁 桔梗 连翘
薄荷 甘草
【制法】以上八味,青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏,收集蒸馏液500ml,冷藏备用,药渣
与其余板蓝根等四味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸后加入),合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度
为1.15以上(25℃),放冷,加入适量乙醇至含酵量为70%,密闭,放置24小时,滤过,滤液减压
回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.20(50℃)以上,加入上述蒸馏液使成约700ml,滤过:滤液加单
糖浆250ml,以10%氢氧化钠溶液调节 pH值至7.0,再加水使成1000ml,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为深棕色的液体;气香,味甜、微苦。
【鉴别】(l)取本品10ml,加水10ml,摇匀,用氯仿提取2次,每次25ml,合并氯仿提取液,蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以氯仿—醋酸乙酯—冰醋酸(10:8: 1)为展开剂,展开)取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取连翘对照药材1g,加水50ml,煎煮15分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,用氯仿提取2次,每次
25ml,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)
试验,吸取上述对照药材溶液及[鉴别](l)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
二甲苯—醋酸乙酯(1:1)为展开剂:展开,取出,晾干 ,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显
色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml,照柱色谱法(附录 Ⅵ C)试验,置已处理好的聚酰胶柱(14~30目,5g,内径1~2cm,
湿法装柱,用水50ml预洗)上,用水100ml冲洗后,再用1mol/L 氨溶液—乙醇(1:1)的混合溶液50ml洗脱,
收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇20ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取甘草对照药材0.58,加水3OIn1,煎煮15分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲
醇—水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.13(附录Ⅶ A比重瓶法)。
pH值 应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 ⅠJ)。
【功能与主治】 解表清热,化痰止咳,解毒利咽。用于小儿外感风热,内郁化火,发烧头痛,
咳嗽,咽喉肿痛。
【用法与用量】 口服,十岁以上儿童一次10~15ml,五岁至十岁儿童一次6~10ml,三岁至
五岁儿童一次4~6ml,一日3次,或遵医嘱。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
四川省药品检验所 起草


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