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儿童清热口服液


拼音名:Ertong Qingre Koufuye
英文名:
书页号:Z18-8          标准编号:WS3-B-3358-98
  【处方】 金银花      蝉蜕      石膏       滑石
       黄芩       大黄      赤芍       板蓝根
       广藿香      羚羊角片
  【性状】 本品为棕色的液体;味甜、微苦。
  【鉴别】 (1) 取本品40ml,加盐酸1ml,使成酸性,置水浴上加热30分钟,放冷,
移置分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液(水层留用),蒸干,残渣加
甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加水15ml,盐酸1ml,同法
制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药
材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15
:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色
谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点。
  (2) 取[鉴别](1)项下乙醚提取过的水层,加氨试液调节pH值至中性,用正丁醇振摇
提取2次,每次20ml,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀
干燥,置于已处理好的中性氧化铝柱(200~300目,3g,内径10mm)上,以醋酸乙酯-甲
醇(1:1)40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取
芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋
酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸
溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
颜色的斑点。
  【检查】 相对密度 应为1.02~1.12(附录Ⅶ A)。
  pH值 应为4.0~5.5(附录Ⅶ G)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
  【功能与主治】 清热解毒,解肌退热。用于内蕴伏热,外感时邪引起的高热不退,
烦燥不安,咽喉肿痛,大便秘结等症。
  【用法与用量】 口服,1~3岁一次10ml,4~6岁一次20ml,周岁以内酌减,4小时
一次,热退停服。
  【注意】 忌食生冷油腻食物。
  【规格】 每支10ml
  【贮藏】 密封,置阴凉处。
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                    北京市药品检验所  起草


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