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癫痫康胶囊


拼音名:Dianxiankang Jiaonang
英文名:
书页号:Z20-382 标准编号:WS3—B—4049—98
批准文号:
【处方】天麻 石菖蒲 僵蚕
胆南星 川贝母 丹参
远志 全蝎 麦冬
淡竹叶 生姜 琥珀
人参 冰片 人工牛黄
【制法】以上十五味,除人工牛黄、冰片外,琥珀、全蝎、人参、僵蚕粉碎成细粉;其余天麻
等九味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入上述细粉,混匀,干
燥,粉碎成细粉,过筛,再与人工牛黄、冰片配研,混匀,过筛,装入胶囊,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;具冰片香气,味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物,进行微量升华,可得白色升华物。将升华物置显微镜下观察:呈不
定形的无色片状结晶,加新配制的1%香草醛硫酸溶液,渐显紫红色。
(2)取本品内容物6g,加乙醚50ml,回流提取 1小时,弃去乙醚液,残渣加水饱和的正丁醇50ml,
回流提取 1小时,放冷,滤过,滤液用0.5%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次30ml(合并碱液备用),取
正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗至中性,将正丁醇液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶
液。另取人参皂甙 Re对照品、人参皂甙 Rg<[1]>对照品,分别加甲醇制成每 1ml含2mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液各 1μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶
液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的碱液,用盐酸调 pH值至3~4,用乙醚50ml提取,分取乙醚液,蒸干,残
渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上,以苯—醋酸乙酯—甲酸(16:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇
溶液与1%铁氰化钾溶液的混合液(临用时等量混合)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应
的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【功能与主治】镇惊熄风,化痰开窍。用于癫痫风痰闭阻,痰火扰心,神昏抽搐,口吐涎沫者。
【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次。
【规格】每粒装0.3g(相当于原药材1.07g)
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
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山西省药品检验所 起草


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