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当飞利肝宁胶囊
拼音名:Danfei Liganning Jiaonang
书页号:Z17-99 标准编号:WS3-B-3199-98
【处方】水飞蓟 900g 当药 950g
【制法】以上二味,取水飞蓟破碎,去油后,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ0),
以80%乙醇为溶剂,缓缓渗漉,收集漉液,减压回收乙醇,浓缩成膏,得水飞蓟总黄酮。当药
900g分别以95%、75%及50%乙醇进行梯度提取,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,加入剩余当
药细粉50g,干燥,制成干浸膏,加入上述水飞蓟总黄酮及辅料适量,粉碎、过筛、混匀、装入
胶囊,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为褐黄色粉末;味苦。
【鉴别】取本品内容物2g,加无水乙醇25ml回流提取30分钟,滤过,滤液作为供试品溶
液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—丙酮
(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%磷钢酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【功能与主治】清利湿热,益肝退黄。用于湿热郁蒸而致的黄疽,急性黄疽型肝炎,传染
性肝炎,慢性肝炎而见湿热症侯者。
【用法与用量】口服,一次4粒,一日3次或遵医嘱,小儿酌减。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
河北省药品检验所 起草
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