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胆益宁片


拼音名:Danyining Pian
英文名:
书页号:Z19-133 标准编号:WS3-B-3638-98
【处方】梅根 2000g 胆酸钠 100g
【制法】以上二味,取梅根切成碎片,加水浸泡2~3小时,加热煎煮二次,每次2小时,合并
煎液,滤过,滤液于60℃减压浓缩至相对密度约为1.19(80℃)的稠膏,加淀粉适量,制成颗粒,干
燥,加入胆酸钠,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色,上有白色斑点;味苦、涩。
【鉴别】(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,研磨约5分钟,滤过,取滤液3滴,滴
于滤纸上,晾干,置密闭的浓氨溶液缸中薰约3分钟,呈棕黄色斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,
显黄色荧光。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加15%氢氧化钠溶液20ml与乙醇0.5ml,加热回流6小时,移
置分液漏斗中,滴加稀盐酸使呈酸性,放冷,用乙醚提取2次,第1次30ml,第2次20ml,合并乙醚
液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,乙醚液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液1μl及对照品溶液2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶
G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶
液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】疏肝止痛,清热利胆。用于急、慢性胆囊炎、胆道感染、胆囊和胆道结石。
【用法与用量】口服,一次4~6片,一日3次。
【规格】每片含胆酸钠0.1g
【贮藏】密封。
注:梅根 为蔷薇科植物梅 Prunus mume(Sieb.) Sieb. et Zucc.的干燥根。
浙江省药品检验所 起草


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