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中国药品标准

 
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胆宁片


拼音名:Danning Pian
英文名:
书页号:Z12-136         标准编号:WS3-B-2388-97
  【处方】 人工牛黄  30g 水飞蓟素 17.5g 盐酸小檗碱 12.5g
延胡索 125g 大黄 12.5g 蒲公英 150g
金钱草 200g 薄荷油 2g
  【制法】 以上八味,取延胡索,大黄适当粉碎,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时
后照流浸膏剂与浸膏剂(附录Ⅰ O)进行渗漉,收集渗漉液,在70℃以下浓缩。蒲公英、
金钱草分次加水煎煮至味尽,滤过,滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状,干燥、
制粉。再与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱及辅料制粒,喷入薄荷油,压制成1000片,
包糖衣,即得。
  【性状】 本品为糖衣片;除去糖衣后,显棕褐色;气香。
  【鉴别】 取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml,温浸30分钟,滤过,滤液作
为供试品溶液。另取胆酸,去氧胆酸对照品各1mg,分别加乙醇溶解制成每ml中含1mg的
溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液与对照
品溶液各10ml分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%磷相酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中在与
对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合片剂下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【功能与主治】 清热化湿,疏肝利胆。用于急慢性胆囊炎,胆道感染,胆结石等。
  【用法与用量】 口服,一次2~3片,一日3~4次。
  【规格】 基片重约0.25g,(相当于原生药0.66g)
  【贮藏】 密闭,防潮。
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                 陕西省药品检验所 起草


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