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茶色素胶囊


拼音名:Chasesu jiaonang
英文名:
书页号:z14-100                标准编号:WS3-B-2737-97
本品为茶叶经加工制成的胶囊剂。
【制法】 取茶色素干浸膏125g,加淀粉适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即
得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为褐灰色的粉末;气微,味咸、涩。
【鉴别】 (1)取本品内容物0.1g,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH3.7)70ml,置水浴中
加热,搅拌使溶解,放冷,转移至100ml量瓶中,加上述缓冲液至刻度,摇匀,滤
过;取滤液5ml,置100ml量瓶中,加上述缓冲液至刻度,摇匀,照分光光度法(
附录Ⅴ A)测定,在272±2nm及238±2nm波长处有最大吸收。
(2)取本品内容物2.5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过;滤液浓缩至1ml,
作为供试品溶液。另取茶色素对照品1g,同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(附
录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以0.5g氢氧化钠溶液制备
的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(50:10:6)为展开剂,展开,取出,
晾干,置碘蒸气中显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜
色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】 清利头目,化痰消脂。用于痰瘀互结引起的头目眩晕、胸闷胸痛、
高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞等具有上述症候者。
【用法与用量】 口服,一次1粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.24g
【贮藏】 密封。
注:茶色素干浸膏质量标准
茶色素干浸膏
Chasesu Ganjingao
EXTRACTUM PIGMENTI THEI
本品是由茶叶经加工制得的干浸膏。即是由茶叶中以儿茶素为代表的多酚类化合
物不断氧化聚合所形成的水溶性色素的混合物。
[制法] 取茶叶200kg,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次各1小时,合并
煎液,滤过,滤液用20%氢氧化钠调pH值至8~9后,浓缩至相对密度1.14~1.16(60
℃),冷却后加乙醇使含醇量为60%,再用稀盐酸调pH值至2~3,加热回流1小时,
待乙醇液冷却后,用20%氢氧化钠调pH值至8.5~9.5(同时不断搅拌),滤过,弃去滤
液,沉淀用蒸馏水调至相对密度为1.08~1.09,喷雾干燥,即得。
[性状] 本品为棕褐色粉末;气香,味咸、涩,易吸潮。
[鉴别] (1)取本品0.1g,照茶色素胶囊[鉴别](1)项下试验,在272±2nm及238
±2nm波长处有最大吸收。
(2)取本品0.1g,加水100ml使溶解,加三氯化铁试液数滴,生成污绿色沉淀。
(3)取本品1g,照茶色素胶囊[鉴别](2)项下试验,显相同结果。
[检查] 水分 不得过8.0%(附录Ⅸ H第一法)。
pH值 取[鉴别](2)项下的水溶液,应为8.0~10.0(附录Ⅶ G)。
重金属 取本品4g,依法检查(附录Ⅸ E二法),含重金属不得过百万分之五。
鞣质检查 取[鉴别](2)项下的水溶液,加明胶试液数滴,应无白色絮状沉淀生
成。
[功能与主治] 同茶色素胶囊。
[贮藏] 密闭,置阴凉干燥处。
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                    江西省药品检验所 起草


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