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苍耳子鼻炎胶囊


拼音名:Cang'erzi Biyan Jiaonang
英文名:
书页号:z14-57                标准编号:WS3-B-2701-97
【处方】 苍耳子浸膏粉 180g 石膏浸膏粉 1.76g 白芷浸膏粉 62.1g
冰片 30g 辛夷花挥发油 4ml 薄荷脑 15g
辛夷花浸膏粉 72.2g 黄芩浸膏粉 25.3g
【制法】 以上八味,除辛夷花挥发油外,冰片、薄荷脑与适量淀粉混合,研成细
粉,与上述各浸膏粉混合,喷入辛夷花挥发油,充分混匀,过筛,装入胶囊,制成
1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为深褐色的粉末;气香,味辛、凉。
【鉴别】 (1)取本品8g,置250ml磨口锥形瓶中,加稀盐酸100ml,置沸水浴中回
流1小时,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次50ml(水液备用),合并乙醚提取
液,醚层用水洗至中性,自然挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取
黄芩对照药材、白芷对照药材各6g,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(
附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和黄芩对照溶液各2μl,分别点于同一用0.25mol
/L草酸液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂,
展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色
的斑点。另取供试品溶液和白芷对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫
外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同颜色的荧光斑点。
(2)取[鉴别](1)项下的备用水溶液,用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并醋
酸乙酯提取液,用水洗至中性,将醋酸乙酯提取液回收并浓缩至2ml,作为供试品
溶液。另取辛夷花对照药材4g,磨碎,置磨口锥形瓶中,加稀盐酸100ml,置水浴
中加热回流1小时,滤过,取滤液,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以甲苯-醛酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显
相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品8g,置锥形瓶中,加10%氢氧化钠液100ml,置水浴上加热1小时,滤
过,滤液用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并醋酸乙酯提取液,用水洗至中性,
回收醋酸乙酯并浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材6g,同法制成
对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16:4:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏5~10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱
相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品1粒,倾出内容物,置具塞小锥形瓶中,加乙醚30ml,密闭,室温放
置1小时,滤过,将乙醚自然挥干,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶解。另取冰片
对照品,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各0.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石
油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香
草醛硫酸溶液,置105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】 疏风,清肺热,通鼻窍,止头痛。用于风热型鼻疾,包括急、
慢性鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎。
【用法与用量】 口服,一次2粒,一日3次。
【注意】 宜饭后服用,胃肠虚寒者慎用。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
注:处方中各种浸膏的制备
1.黄芩浸膏粉
取黄芩加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至适量,用盐酸调pH值至1~2,于
80℃保温1小时,静置,滤过,沉淀物用水洗至中性,在60℃烘干,研成细粉,即
得。
2.苍耳子浸膏粉
取苍耳子粉碎成粗粉,加入乙醇,加热回流二次,滤过,合并滤液,回收乙醇,
加适量水,搅拌,静置后取油层,弃去水液,每1000g油加入5000g淀粉,混匀,
低温干燥,研成细粉,即得。
3.辛夷花浸膏粉
将辛夷花置挥发油提取器中提取挥发油,将挥发油另器保存,残渣加水煎煮二次,
滤过,滤液浓缩至稠膏状,每1000g干膏加500g淀粉,混匀,在80℃以下烘干,研
成细粉,即得。
4.白芷浸膏粉
将白芷加水煎煮二次,静置,滤过,合并滤液,浓缩至适量,放冷,加乙醇使含
醇量达45%,混匀,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,每1000g干膏加500g
淀粉,混匀,在80℃以下烘干,研成细粉,即得。
5.石膏浸膏粉
将石膏加水煎煮二次,静置,滤过,合并滤液,浓缩,烘干,研成细粉,即得。
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                    广州市药品检验所 起草


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