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肠康片


拼音名:Changkang Pain
书页号:Z17-124 标准编号:WS3—B—3223—98
本品含盐酸小檗碱(C20H17NO4· HCl·2H2O)应为标示量的65.0~80.0%。
【处方】盐酸小檗碱 100g 木香 625g 吴茱萸(制) 250g
1
【制法】以上三味,取木香—量粉碎成细粉,备用,剩余量的木香粉碎成粗粉,与吴茱萸加水
2
煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,上清液浓缩为相对密度为1.18~1.20
(70℃测)的清膏,加入上述木香细粉及盐酸小檗碱,混匀,制粒、干燥,压制成2000片,即得。
【性状】本品为薄膜衣片,除去衣后,显棕黄色;气香,味苦。
【鉴别】取本品2片,研细,加水8ml及氢氧化钠液(0.1mol/L)1ml,加热至75℃左右,趁热滤
过,滤液中加入盐酸液(0.1ml/L)1ml,摇匀,取滤液少许,置载玻片上,加30%硝酸溶液1滴,放
置半小时后置显微镜下观察。有黄色针状或簇状结晶析出。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸小檗碱0.5g),置
烧杯中.加入乙醇50ml与氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml,置60~70℃水浴上加热,趁热滤过,残渣
用热乙醇60ml分三次洗净,合并滤液与洗液,置水浴上蒸去乙醇至约5ml,加沸水使溶解,移至
250ml量瓶中,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密吸取
续滤液100ml,加盐酸液(0.1mol/L)10ml,在不断搅拌下,立即缓缓加入三硝基苯酚试液30ml,
静置2小时以上,用已称定重量的4号垂熔漏斗滤过,沉淀用三硝基苯酚黄连素的饱和水溶液洗
涤,继用水15ml分次洗涤,并在100℃干燥至恒重,精密称定,与0.7224相乘,即得供试量中含
有C20H17NO4·HCl·2H2O的重量。
【功能与主治】清热燥湿,理气止痛。用于湿热泻泄,痢疾腹痛,里急后重。
【用法与用量】口服,一次2~4片,一日2次。
【规格】每片含盐酸小檗碱0.05g
【贮藏】密封。
湖南省药品检验所 起草


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