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中国药品标准

 
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白灵片


拼音名:Bailing Pian
英文名:
书页号:Z5-45 标准编号:WS3-B-0914-91
【处方】 当归 194g 三七 42g 红花 83g
牡丹皮 167g 桃仁 83g 防风 167g
苍术 167g 白芷 42g 马齿苋 417g
赤芍 83g 黄芪 194g
【制法】 以上十一味,取当归 83g与三七粉碎成粗粉,剩余当归与牡丹皮、防
风、苍术、白芷加水微沸蒸镏 2小时,收集芳香油;残渣与其余红花等五味加水煎煮二
次,第一次 2小时,第二 次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度1.33~
1.45( 80~85℃ )的稠膏,与上述粗粉混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,制成颗粒,喷
入上述芳香油,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品30片,除去糖衣,研细,加水 2ml润湿,再加25%氨水 0.5
ml,以水饱水和的正丁醇40ml,密塞,振摇10分钟,放置过夜,分取上清液(必要时过
滤),加以正丁醇饱和的水 120ml,振摇,放置使分层,分取正丁醇层,置水浴上蒸至
约 1ml,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色
谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μm,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液 (1→
10 ),于 105℃烘10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜
色的斑点。
(2) 取本品10片,除去糖衣,研细,加石油醚20ml,密塞,振摇 10 分钟,放置过
夜,滤过,滤液挥干至约 1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,同法制成对
照药材溶液,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(85:15) 为展开剂,展开,取出,晾干,置
紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜
色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】 活血化瘀,增加光敏作用。用于白癜风。
【用法与用量】 口服,一次 4片,一日 3次;同时使用外搽白灵酊涂患处,一日
3 次。三个月为一个疗程。
【贮藏】 密封。


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