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补肾益寿胶囊


拼音名:Bushen Yishou Jiaonang
英文名:
书页号:z14-73                标准编号:WS3-B-2715-97
【处方】 红参 珍珠 灵芝
制何首乌 枸杞子 淫羊藿
丹参 甘草 黄精
【制法】 以上九味,红参、珍珠粉碎成细粉,其余灵芝等七味加水煎煮二次,合
并煎液,滤过,取上清液浓成稠膏,加适量淀粉,混匀,低温干燥,粉碎成细粉,
与红参、珍珠粉混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;味甘、微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物4.5g,加水50ml搅拌使溶解,离心,分取上清液,残
渣加正醇30ml超声处理30分钟,滤过,残渣再加水饱和的正丁醇20ml超声处理30分
钟,滤过,合并正丁醇提取液,加氨试液60ml,摇匀,放置分层,上层液再加氨试
液60ml,摇匀,放置分层,上层液加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液蒸干,残
渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇
制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板(厚500
μm)上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,分别置日光及紫外
光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显
相同的三个紫红色斑点,紫外光灯(365nm)下,显相同的三个荧光斑点。
(2)取本品内容物约1g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣
加乙醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加乙醇制成
每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上
述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,
以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯
化铝试液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](1)项下离心分离后的上清液,浓缩至30ml,加稀盐酸调pH值至2,
离心,上清液用醋酸乙酯提取2次,每次25ml,合并提取液,加适量无水硫酸钠,振
摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照
品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯
-甲酸(5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】 补肾益气,能调节老年人免疫功能趋于正常,延缓机体衰老。用
于失眠,耳鸣,腰酸,健忘,倦怠,胸闷气短,夜尿频数,性功能减退等。
【用法与用量】 口服,一次1~2粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
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                        四川省药品检验所 起草


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