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补肾康乐胶囊
拼音名：Bushen Kangle Jiaonang
英文名：
书页号：Z12-74 标准编号：WS3-B-2334-97
【处方】 淫羊藿 117g 制何首乌 7g 花生米 21g
龟甲(烫) 2.5g 山茱萸(制) 9g 肉桂 1.25g
枸杞 7g 狗肾(制) 25g 熟地黄 5g
黄柏(制) 17g 续断 1.5g 五味子(制) 8g
紫河车 83g 杜仲 6.5g 人参 15g
益智仁(制) 2.5g 海马(制) 5g
【制法】 以上十七味,取淫羊藿总量的65％及其余制何首乌等十六味粉碎成细粉,
过筛，混匀，未通过筛的药粉与剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小
时。合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(70～80℃)的清膏。上述细粉
及清膏与适量炼蜜搅拌均匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；气微腥，味微咸、微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物，置显微镜下观察：纤维鲜黄色，常成束,周围细胞含
草酸钙方晶，形成晶纤维。橡胶丝成条或扭曲成团，表面现颗粒性。棕色细胞类圆形或
椭圆形，壁稍厚，胞腔内充满淡黄棕色、棕色或红棕色物质。种皮石细胞淡黄色，常成
片，断面观类方形或扁方形，径向34～102μm，切向42～94μm，外壁薄，模糊不清,侧
壁及内壁增厚，内壁稍弯曲，作瘤状突入胞腔。种皮表皮石细胞呈多角形，类圆形或不
规则形,直径18～50μm，壁厚，孔沟极细密，胞腔内含深棕色物。叶表皮细胞垂周壁波
状弯曲，气孔不定式或不等式；非腺毛多断碎,完整者由1～4～9细胞组成，有的细胞溢
缩或膨大；腺毛头部膨大呈卵圆形或椭圆形，由数十个细胞组成，柄部3～8细胞。横纹
肌纤维近无色、浅黄色或棕色，横纹细密，明暗相间，平直或微波状。无定形团块表面
凹凸不平，有时可见同心性环纹。
(2)取本品内容物5g，置索氏提取器中，加70％乙醇回流提取至无色,提取液水浴蒸
去乙醇，加热水15ml，混匀，趁热滤过，滤液移至分液漏斗中，加氯仿振摇提取3次(15
:10:10ml)，氯仿液弃去，水液用水饱和的正丁醇振摇提取5次(15:15:10:10:10ml)，合
并正丁醇液,用氨试液洗涤5次，每次15ml，继用正丁醇饱和的水25ml洗涤。分取正丁醇
液，水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1对照品，加
甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸
取上述两种溶液各3～5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇-水
(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙
醇液，在105℃烘数分钟，置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
(3)取盐酸小檗碱和淫羊藿甙对照品，分别加甲醇制成每1ml中含0.5ml和每1ml中含
1mg的溶液，作为对照品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，置水浴上加热回流
15分钟，滤过，滤液加甲醇至5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,
吸取上述三种溶液各1～2μl和鉴别(2)项下的供试液2～3μl,分别点于同一用0.1mol/L
磷酸氢二钠溶液制备的羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸-
水(1.3:1:1)10℃以下放置的上层溶液为展开剂，预饱和15分钟，展开，取出，晾干,喷
以5％三氯化铝乙醇液，105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在
与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。
【功能与主治】 壮阳益肾，大补气血，添精生髓，强身健脑。用于未老先衰，性
机能减退，腰腿酸痛，疲乏无力，失眠健忘，精神恍惚等症。
【用法与用量】 淡盐水送服，一次3～4粒，一日3次。
【注意】 感冒时停用。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
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陕西省药品检验所 起草
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