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补脾益肠丸
拼音名：Bupi Yichang Wan
英文名：
书页号：Z18-146 标准编号：WS3-B-3418-98
【处方】 外层： 黄芪 党参（米炒） 砂仁
白芍 当归（土炒） 白术（土炒）
肉桂
内层： 延胡索（制） 荔枝核 干姜（炮）
甘草（炙） 防风 木香
补骨脂（盐制） 赤石脂（煅）
【性状】 本品为胃肠分溶型水蜜丸；断面可见两层，外层为黑褐色，内层为红棕
色；气香、味甘辛、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察:纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹,
两端常断裂成帚状或较平截。草酸钙簇晶直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，细胞多角
形或类方形，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方
晶，形成晶纤维。
(2) 取本品约3g,捣碎置坩埚中缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硫酸2ml使湿
润，加热至硫酸蒸气除尽后，置600℃炽灼使完全灰化，放冷，残渣加水5ml使溶解，滤
过，取滤液1ml，加氨试液数滴，即生成白色胶状沉淀，再加茜素磺酸钠指示液数滴,沉
淀显樱红色。
(3) 取本品外层丸部分5g，加乙醚10ml，浸渍1小时，滤过，滤液挥干,残渣加无水
乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.3g同法制成对照药材溶液。照薄
层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365
nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取本品内层丸部分约5g，研细，加石油醚(60～90℃)10ml，浸渍1小时，滤过,
滤液备用,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材、
补骨脂对照药材各0.5g，分别同法操作制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）
试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－苯－丙酮(
16:8:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸乙醇溶液，加热使斑点显色
清晰。供试品色谱中，分别在与木香对照药材和补骨脂对照药材色谱相应的位置上显相
同颜色的斑点。
【检查】 溶散时限 取本品6丸，用直径为2.0mm的筛网，照崩解时限检查法片剂
肠溶衣片项下的方法（附录Ⅻ Ａ）不加挡板进行检查，先在盐酸溶液(9→1000)中检查
2小时,外层药物应脱落溶散，如有药物粘附在内层丸上，应松散膨胀，内层丸均不得有
裂缝、崩解的现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加挡板一块，再按上述方
法在磷酸缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解并通过筛网。如有1丸不能完全
溶散,应另取6丸复试，均应符合规定。如有小部分颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬
芯者，可作符合规定论。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ａ）。
【功能与主治】 补中益气，健脾和胃，涩肠止泻，止痛止血，生肌消肿。用于脾
虚泄泻症，临床表现为腹泻腹痛、腹胀、肠鸣、粘液血便或阳虚便秘等证，以及慢性结
肠炎、溃疡性结肠炎、结肠过敏见有上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次6g,一日3次；儿童酌减；重症加量或遵医嘱。30天为
一疗程，一般连服2～3个疗程。
【注意】 胃肠实热、感冒发热者慎用；服药期间忌食生冷、辛辣、油腻之物。
【规格】 每瓶装 (1)72g (2)90g (3)130g
【贮藏】 密闭，防潮。
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广州市药品检验所 起草
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